Évaluation préalable pour le Défi concernant le (2024)

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C.I.PigmentYellow34

Numéro de registre du Chemical Abstracts Service
1344-37-2

Environnement Canada
Santé Canada

Novembre 2008

(Version PDF - 409 Ko)

• Synopsis
• Introduction
• Identité de la substance
• Propriété physiques et chimiques
• Sources
• Utilisations
• Rejets dans l'environnement
• Devenir dans l'environnement
• Persistance et potentiel de bioaccumulation
• Potentiel d'effets écologiques nocifs
• Potentiel d'effets nocifs sur la santé humaine
• Conclusion
• Références
• Annexe 1 : Résumé des renseignements sur les effets du C.I. Pigment Yellow 34 (no CAS : 1344-37-2) sur la santé

Synopsis

En vertu des l'article74 de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) (LCPE 1999), les ministres de l'Environnement et de la Santé ont effectué une évaluation préalable du jaune de sulfochromate de plomb (C.I.Pigment Yellow34), dont le numéro de registre du Chemical Abstracts Service (no CAS) est 1344-37-2. Une priorité élevée a été accordée à la prise de mesures à l'égard de cette substance lors de la catégorisation visant la Liste intérieure des substances dans le cadre du Défi lancé par les ministres, car on considère qu'elle présente le plus fort risque d'exposition (PFRE) pour les particuliers au Canada et que d'autres organismes l'ont classée comme cancérogène, toxique pour la reproduction et toxique pour le développement. Comme le C.I.Pigment Yellow34 satisfait aux critères environnementaux de la catégorisation relativement à la persistance et à la toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques, la présente évaluation porte sur la santé humaine et les aspects écologiques.

En 2006, d'après les renseignements communiqués en application de l'article71 de LCPE (1999), le C.I.Pigment Yellow34 était fabriqué et importé au Canada. Après exportation, il en serait resté, pour utilisation au pays, entre 1000000 et 10000000kg. Il est principalement utilisé dans la formulation de plastiques destinés à des applications commerciales et à l'exportation; dans les peintures et revêtements commerciaux, non destinés au grand public; dans les encres d'impression ou les revêtements commerciaux employés sur les plastiques et dans certaines applications à l'extérieur comme les décalcomanies servant à l'identification des commerces.

Aucune donnée empirique n'a été trouvée sur les concentrations mesurées du C.I.Pigment Yellow34 dans les milieux naturels (c.-à-d. l'air, l'eau, le sol et les aliments) au Canada. En raison des propriétés physiques et chimiques, et des sources de cette substance, l'exposition au C.I.Pigment Yellow34 par le truchement de l'eau potable, de l'air ambiant ou des produits de consommation devrait être négligeable. L'exposition de la population générale au Canada devrait être surtout attribuable aux sols, bien qu'on la prévoie faible, en raison de l'utilisation principalement commerciale de la substance, des rejets industriels très limités, de l'encapsulation et de l'incorporation de la substance dans une matrice solide. Cependant, ces expositions ont été impossibles à quantifier, faute de concentrations mesurées.

Le C.I.PigmentYellow34 est considéré comme persistant, car il contient des ions métalliques, des ions plomb (Pb²⁺) et des ions chromates (CrO₄^2-), qui sont considérés comme infiniment persistants. Par conséquent, le C.I. Pigment Yellow 34 répond aux critères de la persistance énoncés dans leRèglement sur la persistance et la bioaccumulation.Dans son état actuel, la science ne permet pas d'interprétation catégorique du potentiel de bioaccumulation des substances métalliques inorganiques comme le C.I.PigmentYellow34. Les études expérimentales sur la toxicité laissent croire que la substance n'est pas dangereuse pour les organismes aquatiques à un taux de charge (100mg/L) considéré comme représentant le pire scénario environnemental raisonnable. De plus, compte tenu de la faible solubilité de cette substance, il est peu probable que les organismes associés à d'autres milieux subissent des effets nocifs en y étant exposés.

D'après, principalement, un classem*nt fondé sur le poids de la preuve du C.I.Pigment Yellow34 par la Commission européenne et l'évaluation des composés du chromeVI et des composés inorganiques du plomb par plusieurs organismes nationaux et internationaux, la cancérogénicité est un critère de la caractérisation du risque pour la santé humaine. Le C.I.Pigment Yellow34, le chromate de plomb et le C.I.Pigment Red104 étaient cancérogène chez le rat, après administration sous-cutanée et intramusculaire, et des études chez l'animal sont appuyées par des études épidémiologiques montrant une fréquence accrue du cancer du poumon chez des ouvriers d'usines de fabrication de pigments au chromate. De même, le C.I.Pigment Yellow34 ou ses principaux constituants étaient génotoxiques dans un petit nombre de systèmes expérimentaux in vivoetin vitro.

Compte tenu de la cancérogénicité du C.I. PigmentYellow34, pour lequel il pourrait exister une possibilité d'effets nocifs à tout niveau d'exposition, il est considéré comme une substance pouvant pénétrer dans l'environnement en quantité , à des concentrations ou dans des conditions qui constituent ou peuvent constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaines.

D'après le faible risque écologique que présentent le C.I.PigmentYellow34 et ses rejets déclarés , il est conclu que cette substance ne pénètre pas dans l'environnement en une quantité ou concentration ou dans des conditions de nature à avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur la diversité biologique, ni à mettre en danger l'environnement essentiel pour la vie.

De plus, des activités de recherche et de surveillance viendront, s'il y a lieu, appuyer la vérification des hypothèses formulées au cours de l'évaluation préalable et, le cas échéant, l'efficacité des possibles mesures de contrôle définies à l'étape de la gestion des risques.

D'après les renseignements qui ont été fournis, on a conclu que le C.I. PigmentYellow34 répond à un ou à plusieurs critères énoncés dans l'article 64 de la Loi canadiennesur la protection de l'environnement (1999).

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Introduction

La Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) [LCPE (1999)] (Canada, 1999) exige du ministre de l'Environnement et du ministre de la Santé la réalisation d'évaluations préalables des substances ayant répondu aux critères de la catégorisation exposés dans la Loi afin de déterminer si ces substances posent ou peuvent poser un risque pour l'environnement ou la santé humaine. Selon les résultats de cette évaluation, les ministres peuvent décider de ne rien faire à l'égard de la substance , l'inscrire sur la Liste des substances d'intérêt prioritaire en vue d'une évaluation plus détaillée, recommander son inscription sur la Liste des substances toxiques de l'annexe1 de la Loiet, s'il y a lieu, la quasi -élimination de ses rejets dans l'environnement.

D'après les renseignements obtenus à la faveur du processus de catégorisation, les ministres ont déterminé que des substances réclamaient des mesures prioritaires, notamment les substances qui :

• répondent à tous les critères environnementaux de la catégorisation , notamment la persistance (P), le potentiel de bioaccumulation (B) et la toxicité intrinsèque (Ti) pour les organismes aquatiques, et que l'on croit être commercialisées ;
• répondent aux critères de la catégorisation pour le plus fort risque d'exposition (PFRE) ou qui présentent un risque d'exposition intermédiaire (REI) et qui ont été jugées particulièrement dangereuses pour la santé humaine, compte tenu du classem*nt attribué par d'autres organismes nationaux ou internationaux quant à la cancérogénicité, à la génotoxicité ou à la toxicité sur le plan du développement ou de la reproduction.

Le 9décembre2006, les ministres ont donc publié un avis d'intention dans la PartieI de la Gazette du Canada(Canada, 2006), dans lequel ils ont mis au défi l'industrie et les autres intervenants intéressés de fournir, selon un calendrier déterminé, des renseignements précis qui pourraient servir à étayer l'évaluation des risques, ainsi qu'à élaborer et à évaluer comparativement les meilleures pratiques de gestion des risques et de gérance des produits pour ces substances jugées hautement prioritaires.

Le C.I.Pigment Yellow34 a été reconnu comme «hautement prioritaire» pour l'évaluation des risques pour la santé humaine, étant considéré comme présentant le plus fort risque d'exposition (PFRE) et ayant été classé par d'autres organismes comme cancérogène, toxique pour la reproduction et toxique pour le développement. Le Défi concernant le C.I.Pigment Yellow34 a été publié dans la Gazette du Canada le 12mai 2007. (Canada 2007). En même temps a été publié le profil de cette substance, qui présentait l'information technique (obtenue avant décembre 2005) sur laquelle a reposé sa catégorisation. Des renseignements sur la substance ont été communiqués en réponse au Défi.

On a déterminé que le C.I.Pigment Yellow34 était hautement prioritaire pour l'évaluation des risques qu'il posait pour la santé humaine. La substance a également répondu aux critères de la catégorisation écologique concernant la persistance et la toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques lors de la catégorisation des substances de la Liste intérieure des substances. Par conséquent, la présente évaluation est axée sur les renseignements utiles à l'évaluation des risques pour l'environnement et la santé humaine .

Les évaluations préalables effectuées aux termes de la LCPE (1999) mettent l'accent sur les renseignements jugés essentiels pour déterminer si une substance répond aux critères de toxicité des substances chimiques au sens de l'article64 de laLoi:

64. [...] est toxique toute substance qui pénètre ou peut pénétrer dans l'environnement en une quantité ou concentration ou dans des conditions de nature à:

a) avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur la diversité biologique;
b) mettre en danger l'environnement essentiel pour la vie;
c) constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaine.

Les évaluations préalables visent à examiner des renseignements scientifiques et à tirer des conclusions fondées sur la méthode du poids de la preuve et le principe de prudence.

La présente évaluation préalable prend en considération les renseignements sur les propriétés chimiques, les dangers, les utilisations et l'exposition, y compris ceux fournis dans le cadre du Défi. Les données pertinentes pour l'évaluation préalable de cette substance ont été relevées dans des publications originales, des rapports de synthèse et d'évaluation, des rapports de recherche de parties intéressées et d'autres documents consultés lors de recherches documentaires menées récemment, jusqu'en octobre2007 pour la section du document portant sur l'environnement, et jusqu'en janvier2008 pour la section portant sur les effets sur la santé. Les études importantes ont fait l'objet d'une évaluation critique; les résultats de la modélisation ont pu être utilisés dans la formulation des conclusions.

L'évaluation des risques pour la santé humaine comprend l'examen de données pertinentes pour l'évaluation de l'exposition (non professionnelle) de la population dans son ensemble ainsi que de l'information sur les dangers pour la santé (surtout fondée sur des évaluations réalisées par d'autres organismes selon la méthode du poids de la preuve et ayant servi à déterminer le caractère prioritaire de la substance). Les décisions relatives à la santé humaine reposent sur la nature de l'effet critique retenu ou sur l'écart entre les valeurs prudentes donnant lieu à des effets et les estimations de l'exposition, en tenant compte de la confiance accordée au caractère exhaustif des bases de données sur l'exposition et les effets, cela dans le contexte d'une évaluation préalable. L'évaluation préalable ne constitue pas un examen exhaustif ou critique de toutes les données disponibles. Il s'agit plutôt d'un sommaire des éléments d'information les plus importants pour appuyer la conclusion proposée.

La présente ébauche d'évaluation préalable a été préparée par le personnel du Programme des substances existantes de Santé Canada et d'Environnement Canada, et intègre les résultats d'autres programmes exécutés par ces ministères. Cette évaluation a fait l'objet d'un examen et d'une consultation externes et écrits par des pairs. Des commentaires sur les parties techniques pertinentes à la santé humaine ont été reçus par des experts scientifiques choisis et dirigés par le Toxicology Excellence for Risk Assessment (TERA), dont DonnaVorhees (la collaboratrice scientifique), GlennTalaska (University of Cincinnati) et JoanStrawson (TERA). Des commentaires sur ces sections ont également été reçus de HermanGibb, de Sciences International. Bien que les commentaires externes aient été pris en considération, Santé Canada et Environnement Canada assument la responsabilité du contenu final et des résultats de l'évaluation préalable. De plus, l'ébauche de la présente évaluation préalable a fait l'objet d'une période de commentaires publics de 60jours. Les principales données et considérations sur lesquelles repose la présente évaluation sont résumées ci-après.

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Identité de la substance

L'utilisation du nom commun C.I .Pigment Yellow34 dans la présente évaluation renvoie strictement à la substance dont le n° de CAS est le 1344-37-2, même si ce nom peut désigner un mélange (Colour Index International, 2002).

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Propriétés physiques et chimiques

Le tableau 2 présente les propriétés physiques et chimiques (valeurs expérimentales et modélisées) du C.I. Pigment Yellow 34 qui se rapportent à son devenir dans l'environnement.

^[1] Les valeurs entre parenthèses représentent les valeurs dans les unités initialement signalées par les auteurs.
^[2] Données se rapportant initialement au C.I. Pigment Red 104 (n° CAS 12656 85 8); on pose que la fourchette des granulométries du C.I. Pigment Yellow 34 est semblable.
^[3] D'après la dissolution de la substance mère C.I. Pigment Yellow 34 après 18 à 24 heures de brassage dans l'eau servant au test de dilution (pH 7,1 à 8,4, à la température ambiante), passage sur filtre à ouvertures de 0,2 ou 0,45 µm et dosage du métal dissous total dans le filtrat. La charge de départ était de 100 à 1 000 mg de substance mère par litre.
^[4] La solubilité de la substance mère a été calculée en retour à partir des concentrations totales en dissolution des métaux (Cr, Pb) et de la composition de la substance mère.
^[5] Les coefficients de partage s'appliquent aux fractions dissoutes de métal.

Le C.I.Pigment Yellow34 contient principalement du chromate de plomb (PbCrO₄) et du sulfate de plomb (PbSO4). La proportion de ces fractions individuelles dans le pigment doit être prise en considération dans l'évaluation de l'exposition à chacun des constituants métalliques. Le Pigment Handbook(Lewis, 1988) contient une fourchette de pourcentages de composition pour les différents constituants, qui sont inclus dans la deuxième colonne du tableau3 . En appliquant ces données aux masses moléculaires, on calcule pour chaque portion plomb et chromate les pourcentages de la masse de la molécule qu'elle représente. Le tableau4 donne le pourcentage de chaque portion, par sommation de la part de chacune d'elle.

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Sources

La substance C.I. Pigment Yellow 34 n'est pas tenu pour être produit dans la nature. Ses principaux constituants métalliques, le plomb et le chrome, se trouvent dans la nature et, à ce titre, on les considère comme infiniment persistants. On a déterminé que les concentrations de plomb dans la croûte continentale supérieure se situaient dans l'intervalle de 17 à 20 ppm et que les concentrations de chrome y étaient d'environ 35 ppm (Reimann et de Caritat, 1998).

Comme le montre le tableau 2, ces composés sont peu solubles. Cependant, alors que le sulfate de plomb est présent dans le pigment en quantité deux fois moindre, il est de plusieurs ordres de grandeur plus soluble. Le sulfate de plomb peut donc être une source plus importante de plomb dissous à partir du C.I. PigmentYellow 34, en dépit de sa présence en quantité moindre. Cependant, il existe diverses qualités de pigments, notamment les pigments encapsulés dans une couche de silice amorphe dense, ce qui réduit considérablement sa solubilité et sa biodisponibilité (Lewis, 1988).

En 2006, d'après une enquête effectuée en application de l'article71 de la LCPE (1999), le C.I.Pigment Yellow34 était à la fois fabriqué et importé au Canada (Environnement Canada, 2007b). D'après un taux d'exportation d'environ 75% de la production (données communiquées par Environnement Canada, 2007a), entre 1000000 et 10000000kg de la substance resteraient au pays pour y être utilisés.

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Utilisations

D'après la Color Pigments ManufacturersAssociation,les applications importantes de ces pigments au Canada sont la formulation de plastiques destinés à des applications commerciales et à l'exportation; les peintures et enduits (revêtements) commerciaux, qui ne sont pas destinés au grand public; et un très petit nombre d'enduits et d'encres d'impression commerciaux utilisés pour les plastiques et certaines applications à l'extérieur comme les décalcomanies servant à l'identification des commerces. Par exemple, ces pigments servent à des applications qui doivent répondre à des critères de sécurité tels qu'une grande visibilité, ce qui les fait employer au marquage des routes et des pistes d'aéroport et à l'identification de sécurité des autobus, des ambulances et des camions d'incendie. Les peintures industrielles à base de pigments au chromate de plomb comprennent les finitions pour carrosserie, l'équipement industriel et agricole, les peintures-émail au four industrielles et les finitions séchées à l'air (Environnement Canada, 2007a).

La substance C.I. Pigment Yellow 34 n'est pas utilisé dans les peintures grand public parce que la Loi canadienne sur les produits dangereux interdit de peindre les meubles et autres articles destinés aux enfants avec un produit contenant des composés du plomb dont la teneur en plomb total excède 600 mg/kg (Canada, 2005a). Techniquement, pour fabriquer une peinture colorée avec cette substance, il faudrait une concentration supérieure à 600 mg/kg (Environnement Canada, 2007a). La Loi sur les produits dangereux interdit aussi les jouets, l'équipement et les autres produits utilisés par des enfants dans leurs jeux et apprentissages ainsi que les crayons et pinceaux enduits d'une matière renfermant plus de 600 mg de plomb total par kilogramme (Canada, 2005a).

Le Règlement sur les revêtements sous le régime de la Loi sur les produits dangereux (Canada, 2005b) interdit les peintures contenant plus de 600 mg de plomb total par kilogramme, sauf pour :

1. la protection anticorrosion ou l'intempérisation de la surface intérieure ou de la surface extérieure de tout bâtiment et de tout équipement servant à des fins agricoles ou industrielles;
2. la protection anticorrosion ou l'intempérisation de toute construction, autre qu'un bâtiment, servant à des fins agricoles, industrielles ou publiques;
3. les retouches à des surfaces en métal;
4. la signalisation routière;
5. la réalisation d'ouvrages d'art graphique extérieurs, notamment les panneaux publicitaires;
6. le marquage d'identification dans les bâtiments industriels;
7. la réalisation d'uvres artistiques, de produits artisanaux et d'objets créés à titre récréatif, autres que ceux réalisés par des enfants.

Ce règlement ne s'applique pas dans le cas d'un revêtement utilisé exclusivement dans un cadre industriel, si ce n'est pour une utilisation décrite [ci dessus], sur des surfaces dont la finition est si durable et adhère si fortement à la surface qu'elle ne peut pas être mastiquée ni écaillée dans les conditions prévisibles d'utilisation.

Le C.I. PigmentYellow34 ne figure pas dans les Tableaux des additifs alimentaires du Titre16 du Règlement sur les aliments et drogues , et n'est donc pas autorisé comme colorant alimentaire au Canada. De plus, une communication personnelle avec la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada a permis de confirmer que cette substance n'est actuellement pas utilisée dans les matériaux d'emballage alimentaire (courriel de la Section des matériaux d'emballage alimentaire et additifs indirects, Santé Canada, du 7mars 2008, non cité dans les références).

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Rejets dans l'environnement

Pour estimer le rejet potentiel de la substance dans l'environnement à toutes les étapes de son cycle de vie, on s'est servi d'un outil de débit massique (tableau 5). On ne possède pas de données empiriques sur les rejets de la substance dans l'environnement. On estime donc, pour chaque type identifié d'utilisation de la substance, la proportion et la quantité des rejets dans les différents milieux naturels, ainsi que la proportion de la substance qui est transformée chimiquement ou envoyée dans une installation d'élimination des déchets. Les hypothèses et les paramètres d'entrée employés pour faire ces estimations se fondent sur des renseignements de diverses sources, notamment les réponses aux enquêtes réglementaires, Statistique Canada, les sites Web des fabricants et les bases de données techniques. Sont particulièrement intéressants les coefficients d'émission, qui expriment généralement la fraction de la substance rejetée dans l'environnement, notamment pendant sa fabrication, sa formulation et les utilisations reliées aux procédés industriels. Les sources de ce type d'information sont notamment les scénarios d'émission, souvent élaborés sous les auspices de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) et les hypothèses implicites utilisées par les différents organismes internationaux de réglementation des substances chimiques. À noter que le degré d'incertitude de la masse de substance en circulation et de la quantité rejetée dans l'environnement augmente généralement vers la fin du cycle de vie.

^[1] Pour estimer les rejets et la répartition du C.I.PigmentYellow34 dans l'environnement, on a tiré parti des documents de l'OCDE sur les scénarios d'émission (OCDE, 2004; Brooke et Crookes, 2007), résumés dans ce tableau . Les valeurs présentées pour les rejets dans les milieux naturels ne tiennent pas compte des mesures de réduction qui peuvent être localement en place (parex. l'élimination partielle dans les stations d'épuration des eaux usées). Les hypothèses particulières ayant servi à l'obtention de ces estimations sont résumées dans Environnement Canada, 2007c.
^[2] Étapes applicables : production, formulation, utilisation industrielle, utilisation par le consommateur, durée de vie de l'article ou du produit, élimination des déchets.

Les résultats laissent entendre que C.I. Pigment Yellow 34 aboutit principalement dans les lieux de gestion des déchets (62,7%), en raison de l'élimination d'articles fabriqués qui en renferment. De la substance, 1,9% est transformée, ce qui, dans ce cas, signifie la destruction ou la modification de la structure de la substance pendant son incinération. En grande partie d'après l'information contenue dans les scénarios d'émission de l'OCDE pour la fabrication, la formulation et les utilisations associées à ce type de substance, on estime que 35,3% du C.I.Pigment Yellow34 serait rejeté dans l'eau. On s'attend à ce que les rejets dans le sol, l'eau souterraine et l'air soient négligeables. Même si les résultats d'une enquête effectuée en 2006 en application de l'article71 (Environnement Canada, 2007b ) indiquent que les rejets provenant des fabrications et des formulations industrielles dans tous les milieux étaient très faibles (c .-à-d. moins de 0, 1% du total fabriqué ou importé au Canada), les résultats de l'outil de débit massique révèlent que certains rejets pendant et après les applications (p. ex ., usage commercial) devraient contribuer le plus aux niveaux environnementaux.

D'après ce qui précède, l'eau devrait être le milieu récepteur de la plus grande proportion de C.I. Pigment Yellow 34 rejeté pendant la fabrication du produit, sa formulation, l'utilisation industrielle et la durée de vie. On prévoit que la plus grande partie de la substance liée au produit sera éliminée en décharge ou par incinération. On notera que l'outil ne formule pas d'hypothèses concernant des rejets depuis de tels lieux d'élimination des déchets.

Bien que l'on ne possède aucun renseignement sur les tonnages importés de produits finis renfermant du C.I. Pigment Yellow 34, on prévoit que les quantités relatives rejetées dans les divers milieux naturels ne différeraient pas énormément des quantités estimées ici. Cependant, le pourcentage confié à la gestion des déchets pourrait probablement être quelque peu plus élevé si on tenait compte de l'importation de produits finis, et le pourcentage rejeté dans l'eau serait inférieur.

Étant donné certaines utilisations potentiellement dispersives de cette substance dans certains produits colorés, on s'attend à ce que le C.I. Pigment Yellow 34 soit rejeté dans l'environnement canadien principalement du fait de l'utilisation industrielle de ces produits et de leur durée de vie.

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Devenir dans l'environnement

Solubilité et dissociation

Souvent, les composés métalliques inorganiques se dissolvent, se dissocient et libèrent des ions dans la solution (Environnement Canada, 2003). La solubilité mesurée et estimée du C.I.Pigment Yellow34 dans l'eau est très faible, variant de <0,01 à 0,764mg/L (tableau2), les moyennes arithmétiques et géométriques étant de 0,135 et de 0,382mg/L respectivement. On s'attend ainsi à ce qu'une proportion relativement faible de la substance mère se dissolve, se dissocie et libère les ions plomb (Pb²⁺) et chromate (CrO₄^2-) dans les milieux aquatiques typiques dont le pH se situe entre 6 et 8 dans des conditions modérément toxiques (~0,4-0,7V, ou teneur en oxygène dissous supérieure à 4mg/L). Ces ions libérés par la substance mère étant de la plus grande importance toxicologique, ce sont eux qui intéressent la présente évaluation (Environnement Canada, 2003). Outre la faible solubilité de la substance mère même, son encapsulation dans des peintures, des plastiques et des revêtements faits pour durer et résister à des environnements rudes limite encore plus la dissolution de la substance mère et limite donc encore plus la biodisponibilité des métaux contenus dans la substance (Environnement Canada, 2007a).

Les concentrations totales de métaux dissous dans des solutions expérimentales supposées saturées varieraient de 0,012 à 0,179mg/L pour le chrome, et de 0,02 à 0,36mg/L pour le plomb (tableau2). Ces concentrations ont été obtenues comme suit: (1)dissolution de la substance mère C.I.Pigment Yellow34 pendant 20 à 24heures d'agitation dans une eau d'essai de pH7,1 à 8,4, à la température ambiante; (2)passage sur un filtre à ouvertures de 0,2 ou de 0,45µm; (3)dosage des métaux dissous totaux dans le filtrat. La charge dela substance mère était de 100 ou de 125mg par litre ( Présentation d'étude, 2006a; 2006b; 2006c).

Partage

Substance métallique inorganique, le C.I. Pigment Yellow 34 ne se prête pas à une analyse de son devenir dans l'environnement fondée sur les log Koe et Kco. La modélisation typique de la fugacité ne s'applique pas non plus à cette substance ni aux ions métalliques que celle-ci libère quand elle se dissout, parce que, à l'instar des autres substances non volatiles, ces composés exercent une pression partielle nulle et ne manifestent pas de fugacité dans l'air (Diamond et al., 1992). Cependant, on peut caractériser le devenir des métaux dissociés grâce aux coefficients de partage à savoir les coefficients de partage entre le sol et l'eau, entre les matières en suspension et l'eau et entre les sédiments et l'eau (Ksol eau, KMES eau et Kséd. eau), qui sont présentés dans le tableau 2.

Comme le C.I. Pigment Yellow 34 est un solide et que sa pression de vapeur est négligeable, on ne s'attend pas à ce qu'il se retrouve dans l'air. Une fois libéré dans l'eau de surface et les sols humides, son devenir dépend de sa solubilité et de sa dissociation dans l'eau (OCDE, 2001) comme nous l'avons déjà mentionné. L'analyse du devenir des ions Pb2 + et CrO42 - dissociés révèle qu'ils peuvent se transformer et former des complexes dissous avec des ligands dissous dans le milieu aquatique (Tipping, 2002; Schecher et MacAvoy, 1992). On peut trouver, dans les bases de données sur les constantes thermodynamiques, des renseignements sur la combinaison des métaux aux ligands en dissolution (Smith et Martell, 2004; IUPAC, 2001), dans l'hypothèse que l'ion métallique et le ligand soient à l'équilibre dans l'environnement (Stumm et Morgan, 1996). À cause de la forte tendance à la sorption de ces métaux sur les particules des milieux aquatiques (tableau 2; KMES eau), une fraction importante des formes dissoutes de ces métaux se retrouvera dans les sédiments (tableau 2; Kséd. eau), à la faveur du dépôt des particules en suspension (Hamilton Taylor et al., 1984). Les ions métalliques résiduels peuvent alors être assimilés par les organismes aquatiques comme le posent par hypothèse les modèles, qui établissent une relation entre les concentrations de métal chez les organismes aquatiques et les concentrations de leur environnement (par ex. le modèle de l'activité des ions libres, Campbell, 1995; le modèle des ligands biotiques,DiToro et al., 2001, 2005). On s'attend donc à trouver les ions auxquels on s'intéresse et provenant de la dissolution et de la dissociation du C.I. Pigment Yellow 34, (Pb2 + et CrO42 -) dans l'eau, les sédiments et le sol, mais non dans l'atmosphère. À noter que l'on s'attend aussi à retrouver du C.I. Pigment Yellow 34 non dissous (la substance mère) dans les sédiments et le sol humides. Rejeté dans un sol sec, le C.I. Pigment Yellow 34 demeurera principalement sur place, une partie percolant localement dans le sol ou jusque dans les écosystèmes d'eau souterraine ou de surface quand le sol est trempé par la pluie ou l'eau de fonte. On ne s'attend pas à trouver beaucoup de la substance mère solide dans l'eau, vu que sa masse volumique est de quelques ordres de grandeur plus élevée que celle de l'eau.

D'après l'outil de débit massique présenté dans le tableau 5, le C.I. Pigment Yellow 34 est rejeté dans l'eau principalement pendant sa fabrication, sa formulation, son utilisation industrielle et sa durée de vie (35,3 %); faisant donc paraître les rejets dans l'eau comme un sujet important de préoccupation au Canada. Comme nous l'avons déjà mentionné, une fois rejetée dans l'eau, une fraction importante de la substance aboutira dans les sédiments. Les particules de peinture routière renfermant la substance peuvent pénétrer dans les eaux de surface à la faveur du ruissellement provenant de la chaussée et s'écoulant dans les fossés, les cours d'eau ou les terres humides. De plus, un pourcentage minime de la substance peut être solubilisé, libérant les ions préoccupants Pb2 + et CrO42 -. Si les eaux usées sont traitées avant le rejet, un certain pourcentage du C.I. Pigment Yellow 34 peut être éliminé pendant l'opération et être épandu ultérieurement sur le sol avec les boues, entraînant de la sorte un rejet dans le sol. Des 62,7 % de C.I. Pigment Yellow 34 mis en décharge, la plus grande partie demeurera dans le sol de la décharge, mais sa percolation est possible (par ex. à la faveur de la dégradation des plastiques, des peintures ou des enduits ou revêtements). En général, compte tenu de l'information sur les rejets et le devenir, l'eau et les sédiments risquent d'être les milieux récepteurs les plus importants de cette substance.

On n'a pas trouvé de données sur les concentrations du C.I. Pigment Yellow 34 dans l'environnement. Cependant, on a mesuré des concentrations de plomb et de chrome présents naturellement et comme contaminants dans l'environnement canadien (par ex. dans les eaux de surface : Borgmann et al., 2007).

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Persistance et potentiel de bioaccumulation

Persistance dans l'environnement

On considère qu'un ion métallique est infiniment persistant parce qu'il ne peut pas se dégrader davantage. Quand cet ion constitue la fraction préoccupante d'un composé, sa persistance est imputée à la substance mère. Ce raisonnement est justifié parce que des composés même faiblement solubles libèrent un peu d'ions métalliques dans la solution (Environnement Canada, 2003).

On considère la substance C.I. Pigment Yellow 34 comme persistant parce que l'on estime comme infiniment persistants les ions plomb (Pb2+) et le chromate (CrO42-) qu'il produit et qui sont préoccupants. Le C.I. Pigment Yellow 34 répond donc aux critères de la persistance exposés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).

Potentiel de bioaccumulation

Dans son état actuel, la science ne permet pas d'interprétation catégorique des diverses mesures de la bioaccumulation (par ex. des facteurs de bioconcentration, des facteurs de bioaccumulation) en ce qui concerne les substances métalliques inorganiques. On n'évalue donc ces substances que d'après leurs propriétés de toxicité et de persistance (Environnement Canada, 2003). On prévoit que l'évolution des connaissances finira par permettre une interprétation plus large du potentiel de bioaccumulation de ces substances.

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Potentiel d'effets écologiques nocifs

A - Dans le milieu aquatique

La toxicité aiguë du C.I. Pigment Yellow 34 pour les organismes aquatiques a été mesurée sur une algue (Scenedesmus subspicatus), un invertébré nommé Daphnia magna et la truite arc en ciel (Oncorhynchus mykiss). Le tableau 6 montre les résultats de ces essais.

^[1] Effet sur la vitesse de croissance ou le développement de la biomasse.
^[2] Aucun effet à la concentration nominale expérimentale maximale de 100 mg/L.
^[3] Immobilisation.

On a exposé des cultures de l'algue verte Scenedesmus subspicatus au C.I.Pigment Yellow34 ( Présentation d'étude, 2006a), dans une eau à 23ºC et de pH 7,1, en moyenne. La dureté de l'eau n'a pas été spécifiée. On a ajouté la substance C.I.Pigment Yellow34 à de l'eau désionisée, on a agité le tout pendant 20heures, et on a éliminé par filtration (ouvertures de 0,2µm) le résidu non dissous. On a dosé les métaux dissous totaux (Cr, Pb) dans le filtrat. La plus forte concentration nominale était de 100mg/L. Les concentrations de métal dissous total sont présentées dans le tableau2. Les organismes ont été exposés au filtrat non dilué (concentration nominale de 100mg/L) dont les dilutions successives correspondaient aux concentrations nominales de 50, 25, 12,5, 6,25, 2,08, 0,69, 0,23 et 0,08mg/L. À aucune des concentrations n'a-t-on observé d'effet significatif sur la réduction de la biomasse ni sur la vitesse de croissance de l'algue après 72heures.

La substance C.I.Pigment Yellow34 a été aussi testé surDaphnia magna ( Présentation d'étude, 2006a). La température de l'eau a varié entre 19,5 et 20,4ºC, le pH a oscillé entre 7,4 et 8,1, tandis que la dureté s'est située entre 220 et 241 mg de CaCO₃/L. On a ajouté la substance au milieu d'essai, on a agité pendant 24heures et on a éliminé le résidu non dissous par filtration (ouvertures de 0,2µm). On a dosé les métaux dissous totaux (Cr, Pb) dans le filtrat. La plus forte concentration nominale était de 100mg/L. Les concentrations de métal dissous total sont présentées dans le tableau 2. Les organismes ont été exposés au filtrat non dilué (conc. nominale de 100mg/L), dont les dilutions successives correspondaient à des concentrations nominales de 50, 25 et 12,5 mg/L. Aucun effet n'a été observé: toutes les daphnies étaient mobiles après 48heures à n'importe laquelle des concentrations expérimentales.

Finalement, le pigment a été testé sur le poisson. De jeunes truites arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss) ont été exposées pendant 96heures à une eau souterraine modérément dure, contenant la substance ( Présentation d'étude, 2006c). La dureté moyenne et le pH de l'eau étaient de 230mg/L de CaCO₃ et de 8,3, respectivement. La température de l'eau était de 13 ºC à 17 ºC. On a préparé chacune des concentrations (1000; 100; 10 et 1mg/L) comme suit. On a agité toutes les solutions expérimentales pendant la nuit, puis on les a filtrées 2fois (ouvertures de 1 et de 0,45µm) pour les débarrasser du résidu non dissous. On a dosé les métaux dissous totaux (teneur moyenne en Cr et en Pb) dans le filtrat de la concentration nominale de 100mg/L. Les résultats sont présentés dans le tableau2. Le poisson a été exposé aux filtrats, et, après 96heures, aucune mortalité n'a été observée dans aucune des concentrations expérimentales.

Toutes les études de laboratoire ont montré qu'aucun effet n'a été observé chez les organismes aquatiques aux concentrations mesurées résultant d'une charge de 100 mg/L de substance mère. La proportion qui se dissout peut être supérieure dans des conditions environnementales différentes. Cependant, comme une charge de 100 mg/L est beaucoup plus que ce à quoi on pourrait s'attendre dans la nature, on peut considérer les concentrations utilisées comme un «scénario à la fois raisonnable et le plus pessimiste». Des concentrations de métaux dissous totaux aussi élevées que celles que l'on a mesurées dans les études sont peu susceptibles de survenir très souvent dans la nature, du fait de la dissolution du C.I.Pigment Yellow34. Le C.I.PigmentYellow 34 n'est donc pas considéré comme hautement dangereux pour les organismes aquatiques.

B - Dans d'autres milieux

On n'a pris en considération aucune donnée empirique sur les effets ni aucune donnée sur les effets prévus des deux ions métalliques préoccupants (plomb et chrome) produits par la substance sur les non-mammifères non aquatiques. Étant donné la faible solubilité de la substance, toutefois, l'exposition de ces organismes par les sols ou les aliments contaminés ne devrait pas être importante. La section «Potentiel de causer des effets nocifs à la santé humaine» de la présente évaluation préalable fait état d'études en laboratoire sur les mammifères.

La fabrication et l'importation de quantités importantes de C.I.Pigment Yellow34 au Canada, de même que ses utilisations répandues, parfois potentiellement dispersives révèlent des possibilités de rejet de cette substance dans l'environnement canadien. D'après les renseignements disponibles sur les métaux qu'il libère après dissolution ou dissociation, le C.I.Pigment Yellow34 est persistant dans l'environnement. Cependant, une fois dans l'environnement, le C.I.PigmentYellow34 libérera peu de métaux biodisponibles préoccupants (plomb et chrome) en raison de sa résistance à la solubilisation.

Bien que l'on n'ait pas évalué quantitativement l'exposition aux métaux résultant du rejet de C.I.Pigment Yellow34, les données écotoxicologiques expérimentales sur les organismes aquatiques portent à croire que la substance n'est pas susceptible de causer à ces derniers d'effet nocif aigu, vu sa très faible solubilité dans l'eau. Bien que l'on n'ait pas évalué quantitativement l'exposition aux métaux résultant du rejet de C.I.PigmentYellow34, les données écotoxicologiques expérimentales sur les organismes aquatiques portent à croire que la substance n'est pas susceptible de causer à ces derniers d'effet nocif aigu, vu sa très faible solubilité dans l'eau. On n'a pas évalué les renseignements sur les éventuelles incidences dans d'autres milieux; toutefois, compte tenu de la faible solubilité de la substance, il est peu probable que des organismes inféodés à d'autres milieux subissent des dommages à la suite d'une exposition à cette substance.

D'après ces renseignements, le potentiel du C.I. Pigment Yellow 34 de causer des effets écologiques nocifs est relativement faible au Canada.

Il y a incertitude concernant l'exposition aux métaux qui pourrait résulter de la dissolution du C.I.Pigment Yellow34 rejeté dans l'environnement canadien. Les données sur la solubilité ont été obtenues expérimentalement après des temps de dissolution relativement courts et dans une eau de pH neutre à légèrement alcalin. Des temps plus longs ou des pH plus bas, représentatifs de certaines conditions environnementales, pourraient avoir conduit à une augmentation des concentrations de métaux dissous totaux dans les solutions expérimentales. Cependant, deux charges différentes (1000 et 100mg/L) ont donné des concentrations de métaux dissous totaux semblables dans les solutions, ce qui porte à croire que ces dernières se trouvaient saturées ou presque saturées au pH d'environ 8,3 ( Présentation d'étude, 2006c). On a posé que les solutions étaient saturées dans les conditions expérimentales employées.

Il y a également incertitude concernant les valeurs de la toxicité aiguë qui ont été déterminées dans une eau de force ionique relativement élevée (parex. dureté élevée) qui pourrait avoir diminué la toxicité des métaux ( Présentation d'étude, 2006b; 2006c) Des différences dans les propriétés chimiques de l'eau (parex. la dureté, le carbone organique dissous, la teneur en ions majeurs , etc.) pourraient alors avoir gêné l'assimilabilité du pigment et, par conséquent, l'avoir rendu moins nocif. D'autre part, de fines particules pourraient avoir traversé le filtre, ce qui aurait pu accroître la concentration des métaux dans le filtrat. Cela pourrait avoir abouti à une surestimation de la solubilité et de la biodisponibilité de la substance mère. En effet, la répartition granulométrique présentée dans le tableau2 montre qu'une proportion importante des particules de la substance analogue est d'une taille inférieure à 0,45µm et représenterait la fraction colloïdale dissoute.

Le potentiel de toxicité pour les organismes du sol et des sédiments n'a pas été spécifiquement examiné. Cependant, on suppose que la conclusion selon laquelle les espèces aquatiques sont probablement à l'abri des effets de la substance parce que celle ci est peu soluble (ce qui conduit à de faibles concentrations de métaux biodisponibles) tient aussi pour d'autres types d'organismes.

En outre, aucun essai de toxicité chronique n'a été effectué sur le C.I. Pigment Yellow 34, et les concentrations de plomb et de chrome présentées dans le tableau 2 sont dans la fourchette qui pourrait causer des effets chroniques aux organismes pélagiques sensibles. Cependant, la dissolution du pigment n'entraînera probablement pas très souvent dans la nature des concentrations aussi élevées que celles qui ont été mesurées.

Enfin, il y a incertitude dans la formulation de conclusions à l'extérieur d'une évaluation fondée sur les portions de molécules et ayant porté sur des substances individuelles pouvant contribuer au rejet total de plomb ou de chrome biodisponible dans l'environnement. Pour la présente évaluation dans le cadre du Défi, on a tenu compte uniquement des sources de plomb et de chrome biodisponibles imputables à la dissolution du C.I. PigmentYellow34, indépendamment des autres sources de ces métaux dans l'environnement.. La conclusion à laquelle arrive la présente évaluation --que le C.I.Pigment Yellow34 possède un potentiel relativement faible de causer des effets écologiques nocifs au Canada--, n'empêche pas l'inclusion possible de cette substance dans les évaluations à venir des portions de molécules contenant du plomb ou du chrome.

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Potentiel d'effets nocifs pour la santé humaine

Les concentrations mesurées de C.I.Pigment Yellow34 dans les milieux naturels du Canada ou d'ailleurs n'étaient pas disponibles. D'après les réponses à une enquête menée en application de l'article71 de la LCPE (1999), en 2006, les rejets industriels de C.I.Pigment Yellow34 dans l'air ambiant, l'eau et le sol étaient extrêmement faibles (c'est-à-dire moins de 0,01% des tonnages totaux fabriqués ou importés au Canada) [Environnement Canada, 2007b]. Cependant, l'outil de débit massique amène à croire que les rejets de la substance concomitants ou postérieurs aux applications risquent d'être importants.

Vu les propriétés physiques et chimiques de la substance, on n'a pas considéré comme pertinente la concentration de C.I.Pigment Yellow34 dans l'eau potable. Sa faible solubilité dans l'eau signifie que la majorité des rejets dans ce milieu, à partir de sources industrielles ou commerciales postérieures aux applications (p . ex , détérioration de la peinture routière et migration des sites d'enfouissem*nt après l'élimination des déchets) seraient sous forme de particules en suspension. Ces particules seraient très probablement éliminées par décantation ou filtration pendant le traitement des eaux usées ou les traitements ultérieurs de l'eau potable, de sorte que les concentrations subsistant dans l'eau potable seraient négligeables.

En raison de la pression de vapeur négligeable de la substance, tout rejet industriel de C.I. Pigment Yellow 34 dans l'air ambiant serait sous forme de particules. On capterait la majorité de ces particules avant leur rejet par l'installation, et on s'attendrait à la décantation de toute particule résiduelle avant son transport sur une distance importante. On a appliqué un modèle de dispersion aux rejets signalés en application de l'article 71 de la LCPE (1999), en employant des hypothèses très prudentes pour estimer les concentrations dans l'air ambiant sous le vent d'usines de fabrication de pigments (nous ne pouvons pas révéler les détails du modèle en raison de la nature confidentielle des données sur les rejets entrant dans les calculs). La concentration maximale du C.I. Pigment Yellow 34 prévue dans l'air ambiant était de 0,66 µg/m³. Cette valeur devrait être extrêmement prudente et elle ne vaudrait que pour les personnes vivant à proximité de l'usine. On ne s'attend pas à ce que la population générale du Canada soit exposée au C.I. Pigment Yellow 34 par inhalation d'air ambiant.

Étant donné les propriétés physicochimiques du C.I.Pigment Yellow34, on s'attend à le trouver, dans l'environnement, principalement dans le sol et les sédiments. Les rejets industriels déclarés de la substance dans l'environnement à la suite de la fabrication ou de la formulation étaient extrêmement faibles et ils ne devraient pas contribuer aux concentrations globales que l'on retrouve dans le sol. Comme le porte à croire l'outil de débit massique, les rejets concomitants ou postérieurs aux applications (c .-à -d. peinture d'édifices, de véhicules, de marquage au sol) sont susceptibles d'être une source importante de cette substance dans l'eau et, finalement, dans les sédiments. Cependant, comme la substance est souvent directement incorporée dans la matrice solide et comme elle donne lieu à une utilisation dispersive de ces produits, une quantité minime devrait réussir à provoquer une exposition humaine. Dans le sol des décharges et les endroits de forte utilisation du produit, les concentrations de cette substance risquent d'être plus élevées, mais sa migration à partir de ces milieux devrait être faible en raison de sa pression de vapeur négligeable et de sa faible solubilité dans l'eau. La faible solubilité de cette substance signifie aussi que sa biodisponibilité à la faveur de l'exposition aux sols, aux matières en suspension et aux sédiments ne devrait probablement pas être importante et elle serait davantage diminuée par l'intégration de la substance dans une matrice solide ou son encapsulation dans la silice. On ne s'attend donc pas à trouver dans la chaîne alimentaire des quantités importantes de C.I.Pigment Yellow34.

La substance C.I. Pigment Yellow 34 n'entre pas dans la fabrication de produits grand public, de sorte que la population n'y est pas directement exposée par cette voie. La substance est utilisée dans des contextes commerciaux pour fabriquer des articles avec lesquels les consommateurs risquent d'entrer en contact après l'application, comme la peinture routière, les polymères pigmentés et les pigments que l'on retrouve dans les fils. Comme la substance n'est pas volatile, il n'y aurait pas d'exposition suffisante par inhalation. Le consommateur risque un contact cutané avec les pigments après l'application; mais l'exposition cutanée résultante devrait être faible pour plusieurs raisons. La substance est souvent directement incorporée dans la matrice solide (c'est à dire le polymère) et, généralement, les matières solides posent le plus faible risque d'exposition par la voie cutanée, puisque la migration au travers de la matrice puis l'absorption cutanée subséquente seraient très limitées. Plus précisément le chrome et le plomb, en particulier leurs sels, ne sont pas réputés pour leur potentiel élevé d'exposition systémique par la voie cutanée, ayant des coefficients de perméabilité au travers de la peau plus faibles que ceux d'autres substances (US EPA, 1992), et l'encapsulation de ce pigment dans la silice empêche encore plus sa migration.

On a peu confiance dans la caractérisation de l'exposition au C.I. Pigment Yellow 34, puisque les concentrations de cette substance dans les milieux naturels au Canada ou ailleurs ne seraient pas quantifiées. Cependant, étant donné les propriétés physiques et chimiques de cette substance ainsi que son utilisation et ses applications commerciales, l'exposition de la population générale du Canada devrait être négligeable. De petites populations de Canadiens pourraient être exposées à de plus fortes concentrations que celles auxquelles on devrait s'attendre dans l'environnement général, par ex. les personnes vivant à proximité d'usines où l'on fabrique ou utilise de grandes quantités de cette substance, les restaurateurs ou utilisateurs de peintures pour carrosserie ou les utilisateurs de peintures d'artiste pouvant contenir du C.I. Pigment Yellow 34. Faute de données sur cette substance, il est impossible d'évaluer quantitativement l'exposition due à ces sources.

Les données toxicologiques expérimentales disponibles sur les effets du C.I. Pigment Yellow 34 et de ses principaux constituants (chromate et sulfate de plomb) sur la santé, de même que les études épidémiologiques effectuées chez les ouvriers participant à la fabrication et à l'utilisation des pigments au chromate de plomb sont présentées dans l'annexe 1.

La Commission européenne (ESIS, 2007) a classé le C.I. Pigment Yellow 34 comme substance cancérogène de la catégorie 3 (substances préoccupantes en raison d'effets cancérogènes possibles) . La Commission européenne a conclu que le C.I. Pigment Yellow 34, le chromate de plomb et le C.I. Pigment Red 104 (rouge de chromate, de molybdate et de sulfate de plomb), révèlent leur cancérogénicité dans plusieurs études sur des rats après administration sous cutanée et intramusculaire. Le chromate de plomb a provoqué des tumeurs, tant bénignes que malignes au point d'injection et, dans une étude, des carcinomes rénaux. Les études sur des animaux sont étayées par des études épidémiologiques montrant une fréquence accrue du cancer du poumon chez les ouvriers travaillant à la fabrication de pigments au chromate. Les études sur des animaux sont également étayées par des études de la transformation cellulaire de même que par des études de génotoxicité. Ces substances ressemblent à d'autres substances mutagènes ou cancérogènes connues (BESC, 2003). La cancérogénicité du C.I. Pigment Yellow 34 n'a pas été examinée chez les animaux de laboratoire auxquels on l'aurait administré par voie orale, cutanée ou par inhalation. Cependant, on a observé des épithéliomes malpighiens bronchiques chez des rats mâles dans une étude d'implantation d'une durée de deux ans, dans laquelle on leur a implanté diverses préparations du C.I. Pigment Yellow 34 dans le poumon gauche (Levy et al., 1986). Bien que ces résultats ne soient pas statistiquement significatifs, la rareté de cette lésion chez les animaux témoins est pertinente jusqu'à un certain point. De plus, des tumeurs locales, bénignes et malignes ont été provoquées de façon significative chez les rats mâles et femelles après injection sous cutanée ou intramusculaire de chromate de plomb, le principal constituant du C.I. Pigment Yellow 34 et, dans une étude, des tumeurs rénales se sont développées chez 3 rats mâles sur 23, mais on n'en a pas observé chez les témoins (0/22) [Maltoni, 1974, 1976; Maltoni et al., 1982; Furst et al., 1976]. Dans un certain nombre d'études supplémentaires pendant lesquelles on a administré par voie endotrachéale, intrapleurale, intrabronchique et intramusculaire du chromate de plomb ou de ses pigments dérivés, il n'y a pas eu induction significative de tumeurs chez diverses espèces animales (Levy et al., 1986; Hueper, 1961; Furst et al., 1976; Steffee et Baetjer, 1965).

Chez l'espèce humaine, les études épidémiologiques ont été conduites en milieu de travail, en divers emplacements géographiques, afin d'élucider le rapport entre la participation professionnelle à la fabrication de pigments au chromate de plomb et le risque de cancer. Les ouvriers de cette industrie ont non seulement été exposés aux pigments mêmes, mais, également, aux composés solubles du chrome hexavalent employés comme matières premières dans la fabrication des pigments. La majorité des résultats a révélé un risque accru de cancer du poumon chez les ouvriers des usines où on fabriquait des pigments aux chromates de plomb et de zinc (Sheffet etal., 1982; Hayesetal., 1989; EEH, 1976; EEH, 1983; Davies, 1979; Davies, 1984; Haguenoer etal., 1981; Deschampsetal.,1995; Fentzel-Beyme, 1983; Korallusetal., 1993). La seule exception a été l'étude effectuée dans cinq usines japonaises de fabrication de pigments au chromate où on n'a pas observé d'augmentation significative de la mortalité par cancer du poumon (Kano etal., 1993). Les auteurs ont affirmé que cela peut être attribuable à la diminution de la quantité de composés du chrome hexavalents dans l'environnement de travail grâce à des mesures d'hygiène comme une meilleure ventilation, le port de masques, l'attention portée aux vêtements de travail et le bain après le travail. Deux études épidémiologiques effectuées dans des usines où l'on ne fabriquait que des pigments au chromate de plomb ont révélé un risque légèrement élevé, mais sans signification statistique, de tumeur des voies respiratoires (Davies, 1979; EEH, 1983). Les auteurs ont conjecturé que le nombre de morts observées et théoriques était trop petit dans ces études pour permettre des conclusions définitives. En ce qui concerne l'utilisation des pigments au chromate de plomb, la seule étude épidémiologique disponible n'a pas révélé d'association statistiquement significative entre la peinture au pistolet et la mortalité par cancer des voies respiratoires (Chiazze etal.,1980).

En plus du classem*nt de la Commission européenne, les pigments au chromate de plomb ont été soumis, avec les composés du chrome hexavalent (chrome VI) au classem*nt d'autres instances. Le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC, 1990) a classé les composés du chrome VI dans le groupe 1 (cancérogènes pour les humains). Il a conclu à l'existence de preuves suffisantes de la cancérogénicité des composés du chrome VI pour les humains, comme on l'observe dans l'industrie des pigments aux chromates et à l'existence de preuves suffisantes de la cancérogénicité du chromate de plomb chez les animaux de laboratoire. Les responsables du National Toxicology Program des États Unis (NTP, 2005a) ont conclu que les composés du chrome VI sont connus pour être cancérogènes pour les humains d'après des preuves suffisantes fondées sur leur cancérogénicité pour les humains, et l'Agence de protection de l'environnement des États Unis (US EPA, 1998) a classé les composés du chrome VI dans le groupe A substances connues pour être cancérogènes pour les humains par inhalation. Cependant, l'EPA a conclu que la cancérogénicité des composés du chrome VI par voie orale ne pouvait pas être déterminée (groupe D). Environnement Canada et Santé Canada (Canada, 1994) ont conclu que le groupe de composés du chrome hexavalent pénètre collectivement dans l'environnement en une quantité ou concentration ou dans des conditions de nature à constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaine et ils ont classé les composés du chrome VI comme cancérogènes pour les humains (groupe 1).

Le chromate de plomb a également été évalué avec les composés inorganiques du plomb. Le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC, 2006) a classé les composés inorganiques du plomb dans les substances probablement cancérogènes pour les humains (groupe 2A) et a conclu à l'existence de preuves limitées, chez les humains, et de preuves suffisantes, chez les animaux de laboratoire, de la cancérogénicité des composés inorganiques du plomb. Les responsables du National Toxicology Program des États Unis (NTP, 2005b) ont conclu, à l'égard des composés du plomb, qu'il était raisonnable de prévoir qu'ils seraient cancérogènes pour les humains, d'après les preuves limitées apportées par des études sur les humains et d'après les preuves suffisantes apportées par des études sur des animaux de laboratoire , alors que l'EPA (US EPA, 1993) a conclu que les composés inorganiques du plomb étaient des substances probablement cancérogènes pour les humains (groupe 2B) d'après les preuves suffisantes de l'expérimentation animale, tandis que les preuves obtenues chez les humains sont insuffisantes. Le plomb figure également dans l'annexe 1 (Liste des substances toxiques) sous le régime de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (Environnement Canada, 2006).

La Commission européenne a déclaré que le C.I. Pigment Yellow 34, de même que le C.I. Pigment Red 104 et le chromate de plomb provoquent des réactions prononcées dans plusieurs essais in vitro; un essai sur la moelle osseuse in vivo a donné une réaction positive. Les substances présentent des similitudes avec des mutagènes et des cancérogènes connus (BESC, 2003). La génotoxicité du C.I. Pigment Yellow 34 ainsi que de ses principaux constituants a été évaluée dans une gamme d'essais (voir l'annexe 1). In vivo, le C.I. Pigment Yellow 34, en suspension dans l'huile d'olive, n'a pas sensiblement augmenté la fréquence de l'induction de micronoyaux dans les cellules de moelle osseuse de souris après injection intrapéritonéale; cependant, les auteurs ont conjecturé que les résultats pouvaient ne pas être définitifs, puisque rien ne prouvait que la matière administrée avait atteint le tissu cible (Odagiri et al., 1989). De plus, le chromate de plomb a donné des résultats positifs dans des expériences in vivo d'induction de micronoyaux quand il était en suspension dans une solution saline de gomme arabique, ainsi que dans un test létal récessif lié au chromosome sexuel, quand il était dissous dans l'acide nitrilotriacétique (NTA) [Watanabe et al., 1985; Costa et al., 1988). Il est reconnu que la génotoxicité in vitro du C.I. Pigment Yellow 34 et du chromate de plomb est souvent exacerbée après leur dissolution dans un acide, une base ou une solution de NTA. Les suspensions aqueuses de C.I. Pigment Yellow 34 n'ont pas provoqué sensiblement de mutations génétiques chez des bactéries, sauf s'il était dissous dans du NaOH ou de l'acide nitrilotriacétique (NTA) [Venier et al., 1985; De Flora, 1981; Connor et Pier, 1990; Pier et al., 1991]. D'autre part, le C.I. Pigment Yellow 34 en phase aqueuse (jaune de chrome) a présenté des effets clastogènes dans des cellules de mammifères, comme le révèlent des tests d'aberrations chromosomiques et d'échange entre chromatides surs (Levis et Majone, 1981; Venier et al., 1985), bien qu'une publication récente n'ait pas mentionné que le C.I. Pigment Yellow 34 avait sensiblement provoqué d'aberrations chromosomiques chez les cellules CHO (d'ovaires de hamster chinois) [Nestmann et Zhang, 2007]. Le chromate de plomb a également été clastogène dans divers tests. En suspension dans l'eau ou l'acétone, il a induit des lésions génétiques chez des cellules humaines et animales in vitro, y compris des aberrations chromosomiques, l'induction de micronoyaux et l'échange entre chromatides surs. Il a provoqué la formation d'adduits chrome ADN, des pontages ADN protéine, la rupture ou cassure de brins d'ADN, des anomalies du centrosome, l'aneuploïdie et la transformation cellulaire. Soumis à une première dissolution, le chromate de plomb a induit des mutations dans des cellules de bactéries et de mammifères ainsi qu'une recombinaison mitotique chez la levure (voir l'annexe 1).

Bien qu'une analyse minutieuse du mode d'action déborde le cadre de la présente évaluation préalable, la Commission européenne a déclaré qu'un mode d'action possible pour la génotoxicité du C.I. Pigment Yellow 34 était la réduction de PbCrO₄ insoluble par la glutathion réductase/NADPH et la production de radicaux OH - provoquant la cassure de brins d'ADN (BESC, 2003).

On possède des renseignements limités sur les paramètres des effets non cancérigènes du C.I.Pigment Yellow34. Dans les seules expérimentations animales disponibles, des préparations de C.I.Pigment Yellow 32, en capsules ou non de silice, ont été administrées par voie orale à des rats et à des chiens pendant 90jours. La dose minimale avec effet (nocif) observé (DME(N)O) chez le chien a été observée à 2000ppm administrés dans l'alimentation (60mg/kg-p.c./j) et elle repose sur des paramètres hématologiques sensiblement altérés, notamment la diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite et l'altération de la morphologie érythrocytaire, une augmentation significative de la concentration urinaire de l'acide aminolévulinique ainsi que des modifications pathologiques des reins, proportionnelles à la dose. On a observé chez les animaux exposés, mais non chez les témoins, un développement insuffisant des gonades que les auteurs ont conjecturé être le résultat d'une alimentation insuffisante ou de l'âge plus tendre des animaux sacrifiés et qui a donc été considéré comme un effet indirect du traitement (IBT, 1975a, b, c; IBT, 1976a). Des effets hématologiques, urinaires et rénaux semblables ont été observés chez des rats à qui on avait administré 2000ppm dans l'alimentation (100mg/kg-p.c./j) (IBT, 1975d, e, f; IBT, 1976b). Ces études ont été conduites par Industrial Bio-test laboratories Inc. (IBT), et les résumés de leurs résultats ont été publiés dans Toxicology and Applied Pharmacology (Christofano etal., 1976; Kennedyetal., 1976). On ignore si ces études ont fait l'objet d'un audit, ce qui diminue la confiance dans l'information présentée.

La Commission européenne (ESIS, 2007) a classé le C.I. Pigment Yellow 34 dans la catégorie 1 de la toxicité pour le développement (substances reconnues comme toxiques pour le développement des humains) et dans la catégorie 3 de la toxicité pour la reproduction (substances préoccupantes pour la fertilité humaine). L'ensemble original de données pris en considération pour ces classem*nts n'est pas disponible. Une étude épidémiologique limitée à une usine chinoise de chromate de plomb a révélé que les taux d'avortement spontané étaient sensiblement plus élevés chez les ouvrières et les épouses d'ouvriers exposés au chromate de plomb (Wang et Zhao, 1985). Les effets du C.I. Pigment Yellow 34 sur le système reproducteur ont aussi été observés dans les études de l'exposition subchronique par voie orale chez le chien, précédemment décrites, dans lesquelles on a observé un développement insuffisant des gonades chez les animaux traités, mais non chez les témoins, bien que les auteurs l'aient considéré comme un effet indirect du traitement (Christofano et al., 1976, données originales dans IBT, 1975a, b, c; IBT, 1976a).

La faible solubilité du C.I. Pigment Yellow 34 est révélatrice de sa biodisponibilité limitée. La biodisponibilité du chromate de plomb et des pigments qui en sont dérivés a fait l'objet d'études expérimentales sur l'animal. L'administration de chromate de plomb ou de jaune de chrome non encapsulé ou en capsules de silice à des rats, par gavage (150 mg/kg-p.c./j) , cinq jours par semaine, pendant quatre semaines,) a abouti à une teneur accrue en plomb dans le sang et les reins. On n'a pas pu déceler de chrome dans le sang des rats exposés (limite de détection = 10 µg/L). Les concentrations de chrome dans les reins n'ont augmenté sensiblement que chez les rats traités avec le pigment non encapsulé. Cela signifie que l'encapsulation dans la silice réduit l'assimilabilité gastro intestinale du chrome des pigments au chromate de plomb (Clapp et al., 1991; Pier et al., 1991). L'administration de chromate de plomb à des rats par inhalation (exposition de tout l'animal) [5,3 ± 0,8 mg de Cr VI/m³, 4 heures par jour pendant 1 à4 jours) a mené à l'accumulation de chrome et de chromate de plomb dans les poumons. La concentration de chrome dans l'urine et les matières fécales a sensiblement augmenté après l'administration, tandis que les concentrations de chrome et de plomb dans le sang n'ont que légèrement augmenté (au dessus de 5 µg/L dans le cas du chrome) [Bragt et al., 1990]. De plus, une étude à court terme sur des rats mâles a montré que le plomb n'avait pas migré du plastique (polypropylène) coloré au chromate et molybdate de plomb après administration orale (Gage et Litchfield, 1967). Les études employant d'autres voies d'administration, y compris l'injection endotrachéale, l'instillation et la perfusion dans la bronche du lobe trachéal de chromate de plomb ou de peinture à base de plomb, ont donné des concentrations accrues de plomb et de chrome dans divers tissus et leur rétention dans les poumons (Bragt et van Dura, 1983; Perrault et al., 1995; Eaton et al., 1984).

Chez les ouvriers d'une usine de plastique exposés à de la poussière renfermant diverses substances chimiques, notamment du plomb et du chromate de plomb, il y a eu augmentation sensible des concentrations de chrome dans leurs échantillons d'urine. Leurs plombémies ont aussi sensiblement augmenté, mais non pas les concentrations sériques de chrome (Boscolo et al., 1997). D'autres études en milieu de travail (McAughey et al., 1988; Wiegand et al., 1988) ont aussi montré que les concentrations de chrome dans l'urine et le sang d'ouvriers d'usine de fabrication de pigments au chromate de plomb étaient plus élevées que celles qui sont d'ordinaire observées chez les personnes non professionnellement exposées (Iyengar et Woittiez, 1988). Dans deux usines de fabrication de peintures à base de chromate de plomb du Royaume-Uni, les plombémies ont été détectées dans la gamme de 9 25 µg/L chez les manutentionnaires, de 10 36 µg/L chez les préposés au chargement des broyeurs à boulets et de 9 15 µg/L chez les pistoleurs. L'auteur a déclaré que ces concentrations étaient couramment trouvées chez les ouvriers non exposés au plomb (Cowley, 1984).

D'après les résultats d'études de la biodisponibilité chez les animaux de laboratoire et les observations chez des personnes exposées professionnellement, le chromate de plomb et les pigments dérivés possédaient un certain degré de biodisponibilité.

La confiance dans la caractérisation du danger posé par le potentiel néoplasique du C.I.Pigment Yellow34 est considérée comme modérée, vu que les données proviennent d'études épidémiologiques, d'études de la cancérogénicité chez les animaux de laboratoire exposés par administration parentérale et d'un certain nombre d'études de génotoxicité. Cependant, on n'a retrouvé aucune étude en laboratoire à long terme (>90jours) ayant employé des voies classiques d'administration (orale, cutanée ou par inhalation). La confiance dans la caractérisation du danger des effets non cancérigènes associés au C.I.Pigment Yellow34 est considérée comme faible. La toxicité pour la reproduction et la toxicité pour le développement du C.I.Pigment Yellow34 sont entachées d'une grande incertitude, en raison du manque de renseignements. En ce qui concerne la toxicité de doses répétées de C.I.Pigment Yellow34, la caractérisation des effets toxicologiques potentiels est limitée, car on ne possède de résultats d'expériences sur l'animal que pour une seule voie d'administration (orale) et une durée; ces études ont été effectuées par Industrial Bio-Test Laboratories. De plus, la DME(N)O administrée par voie orale que l'on a déterminée correspondait à l'exposition la plus faible éprouvée dans les études, ce qui a augmenté l'incertitude concernant le niveau réel auquel ces effets peuvent survenir.

La cancérogénicité est l'effet critique servant à la caractérisation du risque que pose le C.I.Pigment Yellow34 pour la santé humaine. Cet effet découle principalement du classem*nt de la substance fondé sur le poids de la preuve par la Commission européenne parmi les substances cancérogènes de catégorie 3 (ESIS, 2007). Il se fonde aussi sur les évaluations des composés du chromeVI et des composés inorganiques du plomb par plusieurs organismes nationaux et internationaux (USEPA, 1993, 1998; CIRC, 1990, 2006; Canada, 1994; NTP, 2005a, b). Bien que la plupart de ces classem*nts aient été fondés sur des groupes de composés du chrome hexavalent ou des composés inorganiques du plomb, ils confortent, de même que les renseignements sur le chromate de plomb, les données limitées dont on dispose sur le C.I.Pigment Yellow34. De même, le C.I.Pigment Yellow34 ou ses principaux constituants étaient génotoxiques dans un nombre limité de systèmes expérimentauxin vivo et in vitro. On ne peut donc pas écarter pour la cancérogénicité un mode d'action impliquant l'interaction directe avec le matériel génétique.

En ce qui concerne les autres effets que le cancer, on n'a pas calculé les marges de comparaison de l'exposition en raison du potentiel négligeable d'exposition de la population générale du Canada et des incertitudes concernant les concentrations ayant un effet non cancérogène (toxicité pour la reproduction, toxicité pour le développement et toxicité des doses répétées).

Il y a incertitude quant à la biodisponibilité de cette substance. Cependant, les données limitées montrent un certain degré d'absorption du plomb et du chromate après exposition au chromate de plomb et aux pigments qui en sont dérivés. De plus, bien que la génotoxicité du pigment ou du chromate de plomb soit généralement plus prononcée après dissolution dans un acide ou une base, des résultats positifs ont également été obtenus en milieux aqueux. Cependant, l'encapsulation du pigment s'est révélée réduire la biodisponibilité et la génotoxicité dans quelques études. Un examen en profondeur du mode d'action de la cancérogénicité de cette substance déborde le cadre de la présente évaluation préalable. De même, la base de données sur les effets sur la santé du C.I.Pigment Yellow34 comme composé organique défini est modeste. Dans certaines études épidémiologiques, les nivaux d'exposition actuels des travailleurs ne sont pas établis avec certitude, car aucune donnée de surveillance de l'exposition en milieu de travail n'était disponible et les mesures de protection étaient parfois mises en uvre durant la période d'étude.

La confiance dans la caractérisation de l'exposition au C.I. Pigment Yellow 34 est faible, puisqu'on n'a pas réussi à quantifier les concentrations de cette substance dans les milieux naturels du Canada ou d'ailleurs, ce qui conduit à une incertitude dans l'évaluation de l'exposition. Cependant, d'après les propriétés et les utilisations de la substance, on est confiant dans le peu d'importance des degrés réels de l'exposition ambiante. Par ailleurs, pour une petite population de Canadiens, il y a incertitude quant à l'exposition possible à des concentrations plus fortes, mais celles ci n'ont pas pu être quantifiées.

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Conclusion

D'après les renseignements disponibles, on conclut que le C.I.Pigment Yellow34 ne pénètre pas dans l'environnement en une quantité ou concentration ou dans des conditions de nature à avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur la diversité biologique, ni à mettre en danger l'environnement essentiel pour la vie.

Compte tenu de la cancérogénicité du C.I.Pigment Yellow34, pour lequel il pourrait exister une possibilité d'effets nocifs à tout niveau d'exposition, il est considéré comme une substance pouvant pénétrer dans l'environnement en quantité , à des concentrations ou dans des conditions qui constituent ou peuvent constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaines.

On avance donc que le C.I.Pigment Yellow34 ne répond pas aux critères des alinéas64(a) et (b) de la LCPE (1999), mais qu'il répond à ceux de l'alinéa64(c). De plus, le C.I.Pigment Yellow34 répond aux critères de la persistance énoncés dans leRèglement sur la persistance et la bioaccumulation(Canada, 2000).

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Annexe 1 : Résumé des renseignements sur les effets du C.I. Pigment Yellow 34 (no CAS : 1344-37-2) sur la santé^[1]

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C.I.PigmentYellow34

Numéro de registre du Chemical Abstracts Service
1344-37-2

Environnement Canada
Santé Canada

Novembre 2008

(Version PDF - 409 Ko)

• Synopsis
• Introduction
• Identité de la substance
• Propriété physiques et chimiques
• Sources
• Utilisations
• Rejets dans l'environnement
• Devenir dans l'environnement
• Persistance et potentiel de bioaccumulation
• Potentiel d'effets écologiques nocifs
• Potentiel d'effets nocifs sur la santé humaine
• Conclusion
• Références
• Annexe 1 : Résumé des renseignements sur les effets du C.I. Pigment Yellow 34 (no CAS : 1344-37-2) sur la santé

Synopsis

En vertu des l'article74 de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) (LCPE 1999), les ministres de l'Environnement et de la Santé ont effectué une évaluation préalable du jaune de sulfochromate de plomb (C.I.Pigment Yellow34), dont le numéro de registre du Chemical Abstracts Service (no CAS) est 1344-37-2. Une priorité élevée a été accordée à la prise de mesures à l'égard de cette substance lors de la catégorisation visant la Liste intérieure des substances dans le cadre du Défi lancé par les ministres, car on considère qu'elle présente le plus fort risque d'exposition (PFRE) pour les particuliers au Canada et que d'autres organismes l'ont classée comme cancérogène, toxique pour la reproduction et toxique pour le développement. Comme le C.I.Pigment Yellow34 satisfait aux critères environnementaux de la catégorisation relativement à la persistance et à la toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques, la présente évaluation porte sur la santé humaine et les aspects écologiques.

En 2006, d'après les renseignements communiqués en application de l'article71 de LCPE (1999), le C.I.Pigment Yellow34 était fabriqué et importé au Canada. Après exportation, il en serait resté, pour utilisation au pays, entre 1000000 et 10000000kg. Il est principalement utilisé dans la formulation de plastiques destinés à des applications commerciales et à l'exportation; dans les peintures et revêtements commerciaux, non destinés au grand public; dans les encres d'impression ou les revêtements commerciaux employés sur les plastiques et dans certaines applications à l'extérieur comme les décalcomanies servant à l'identification des commerces.

Aucune donnée empirique n'a été trouvée sur les concentrations mesurées du C.I.Pigment Yellow34 dans les milieux naturels (c.-à-d. l'air, l'eau, le sol et les aliments) au Canada. En raison des propriétés physiques et chimiques, et des sources de cette substance, l'exposition au C.I.Pigment Yellow34 par le truchement de l'eau potable, de l'air ambiant ou des produits de consommation devrait être négligeable. L'exposition de la population générale au Canada devrait être surtout attribuable aux sols, bien qu'on la prévoie faible, en raison de l'utilisation principalement commerciale de la substance, des rejets industriels très limités, de l'encapsulation et de l'incorporation de la substance dans une matrice solide. Cependant, ces expositions ont été impossibles à quantifier, faute de concentrations mesurées.

Le C.I.PigmentYellow34 est considéré comme persistant, car il contient des ions métalliques, des ions plomb (Pb²⁺) et des ions chromates (CrO₄^2-), qui sont considérés comme infiniment persistants. Par conséquent, le C.I. Pigment Yellow 34 répond aux critères de la persistance énoncés dans leRèglement sur la persistance et la bioaccumulation.Dans son état actuel, la science ne permet pas d'interprétation catégorique du potentiel de bioaccumulation des substances métalliques inorganiques comme le C.I.PigmentYellow34. Les études expérimentales sur la toxicité laissent croire que la substance n'est pas dangereuse pour les organismes aquatiques à un taux de charge (100mg/L) considéré comme représentant le pire scénario environnemental raisonnable. De plus, compte tenu de la faible solubilité de cette substance, il est peu probable que les organismes associés à d'autres milieux subissent des effets nocifs en y étant exposés.

D'après, principalement, un classem*nt fondé sur le poids de la preuve du C.I.Pigment Yellow34 par la Commission européenne et l'évaluation des composés du chromeVI et des composés inorganiques du plomb par plusieurs organismes nationaux et internationaux, la cancérogénicité est un critère de la caractérisation du risque pour la santé humaine. Le C.I.Pigment Yellow34, le chromate de plomb et le C.I.Pigment Red104 étaient cancérogène chez le rat, après administration sous-cutanée et intramusculaire, et des études chez l'animal sont appuyées par des études épidémiologiques montrant une fréquence accrue du cancer du poumon chez des ouvriers d'usines de fabrication de pigments au chromate. De même, le C.I.Pigment Yellow34 ou ses principaux constituants étaient génotoxiques dans un petit nombre de systèmes expérimentaux in vivoetin vitro.

Compte tenu de la cancérogénicité du C.I. PigmentYellow34, pour lequel il pourrait exister une possibilité d'effets nocifs à tout niveau d'exposition, il est considéré comme une substance pouvant pénétrer dans l'environnement en quantité , à des concentrations ou dans des conditions qui constituent ou peuvent constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaines.

D'après le faible risque écologique que présentent le C.I.PigmentYellow34 et ses rejets déclarés , il est conclu que cette substance ne pénètre pas dans l'environnement en une quantité ou concentration ou dans des conditions de nature à avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur la diversité biologique, ni à mettre en danger l'environnement essentiel pour la vie.

De plus, des activités de recherche et de surveillance viendront, s'il y a lieu, appuyer la vérification des hypothèses formulées au cours de l'évaluation préalable et, le cas échéant, l'efficacité des possibles mesures de contrôle définies à l'étape de la gestion des risques.

D'après les renseignements qui ont été fournis, on a conclu que le C.I. PigmentYellow34 répond à un ou à plusieurs critères énoncés dans l'article 64 de la Loi canadiennesur la protection de l'environnement (1999).

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Introduction

La Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) [LCPE (1999)] (Canada, 1999) exige du ministre de l'Environnement et du ministre de la Santé la réalisation d'évaluations préalables des substances ayant répondu aux critères de la catégorisation exposés dans la Loi afin de déterminer si ces substances posent ou peuvent poser un risque pour l'environnement ou la santé humaine. Selon les résultats de cette évaluation, les ministres peuvent décider de ne rien faire à l'égard de la substance , l'inscrire sur la Liste des substances d'intérêt prioritaire en vue d'une évaluation plus détaillée, recommander son inscription sur la Liste des substances toxiques de l'annexe1 de la Loiet, s'il y a lieu, la quasi -élimination de ses rejets dans l'environnement.

D'après les renseignements obtenus à la faveur du processus de catégorisation, les ministres ont déterminé que des substances réclamaient des mesures prioritaires, notamment les substances qui :

• répondent à tous les critères environnementaux de la catégorisation , notamment la persistance (P), le potentiel de bioaccumulation (B) et la toxicité intrinsèque (Ti) pour les organismes aquatiques, et que l'on croit être commercialisées ;
• répondent aux critères de la catégorisation pour le plus fort risque d'exposition (PFRE) ou qui présentent un risque d'exposition intermédiaire (REI) et qui ont été jugées particulièrement dangereuses pour la santé humaine, compte tenu du classem*nt attribué par d'autres organismes nationaux ou internationaux quant à la cancérogénicité, à la génotoxicité ou à la toxicité sur le plan du développement ou de la reproduction.

Le 9décembre2006, les ministres ont donc publié un avis d'intention dans la PartieI de la Gazette du Canada(Canada, 2006), dans lequel ils ont mis au défi l'industrie et les autres intervenants intéressés de fournir, selon un calendrier déterminé, des renseignements précis qui pourraient servir à étayer l'évaluation des risques, ainsi qu'à élaborer et à évaluer comparativement les meilleures pratiques de gestion des risques et de gérance des produits pour ces substances jugées hautement prioritaires.

Le C.I.Pigment Yellow34 a été reconnu comme «hautement prioritaire» pour l'évaluation des risques pour la santé humaine, étant considéré comme présentant le plus fort risque d'exposition (PFRE) et ayant été classé par d'autres organismes comme cancérogène, toxique pour la reproduction et toxique pour le développement. Le Défi concernant le C.I.Pigment Yellow34 a été publié dans la Gazette du Canada le 12mai 2007. (Canada 2007). En même temps a été publié le profil de cette substance, qui présentait l'information technique (obtenue avant décembre 2005) sur laquelle a reposé sa catégorisation. Des renseignements sur la substance ont été communiqués en réponse au Défi.

On a déterminé que le C.I.Pigment Yellow34 était hautement prioritaire pour l'évaluation des risques qu'il posait pour la santé humaine. La substance a également répondu aux critères de la catégorisation écologique concernant la persistance et la toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques lors de la catégorisation des substances de la Liste intérieure des substances. Par conséquent, la présente évaluation est axée sur les renseignements utiles à l'évaluation des risques pour l'environnement et la santé humaine .

Les évaluations préalables effectuées aux termes de la LCPE (1999) mettent l'accent sur les renseignements jugés essentiels pour déterminer si une substance répond aux critères de toxicité des substances chimiques au sens de l'article64 de laLoi:

64. [...] est toxique toute substance qui pénètre ou peut pénétrer dans l'environnement en une quantité ou concentration ou dans des conditions de nature à:

a) avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur la diversité biologique;
b) mettre en danger l'environnement essentiel pour la vie;
c) constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaine.

Les évaluations préalables visent à examiner des renseignements scientifiques et à tirer des conclusions fondées sur la méthode du poids de la preuve et le principe de prudence.

La présente évaluation préalable prend en considération les renseignements sur les propriétés chimiques, les dangers, les utilisations et l'exposition, y compris ceux fournis dans le cadre du Défi. Les données pertinentes pour l'évaluation préalable de cette substance ont été relevées dans des publications originales, des rapports de synthèse et d'évaluation, des rapports de recherche de parties intéressées et d'autres documents consultés lors de recherches documentaires menées récemment, jusqu'en octobre2007 pour la section du document portant sur l'environnement, et jusqu'en janvier2008 pour la section portant sur les effets sur la santé. Les études importantes ont fait l'objet d'une évaluation critique; les résultats de la modélisation ont pu être utilisés dans la formulation des conclusions.

L'évaluation des risques pour la santé humaine comprend l'examen de données pertinentes pour l'évaluation de l'exposition (non professionnelle) de la population dans son ensemble ainsi que de l'information sur les dangers pour la santé (surtout fondée sur des évaluations réalisées par d'autres organismes selon la méthode du poids de la preuve et ayant servi à déterminer le caractère prioritaire de la substance). Les décisions relatives à la santé humaine reposent sur la nature de l'effet critique retenu ou sur l'écart entre les valeurs prudentes donnant lieu à des effets et les estimations de l'exposition, en tenant compte de la confiance accordée au caractère exhaustif des bases de données sur l'exposition et les effets, cela dans le contexte d'une évaluation préalable. L'évaluation préalable ne constitue pas un examen exhaustif ou critique de toutes les données disponibles. Il s'agit plutôt d'un sommaire des éléments d'information les plus importants pour appuyer la conclusion proposée.

La présente ébauche d'évaluation préalable a été préparée par le personnel du Programme des substances existantes de Santé Canada et d'Environnement Canada, et intègre les résultats d'autres programmes exécutés par ces ministères. Cette évaluation a fait l'objet d'un examen et d'une consultation externes et écrits par des pairs. Des commentaires sur les parties techniques pertinentes à la santé humaine ont été reçus par des experts scientifiques choisis et dirigés par le Toxicology Excellence for Risk Assessment (TERA), dont DonnaVorhees (la collaboratrice scientifique), GlennTalaska (University of Cincinnati) et JoanStrawson (TERA). Des commentaires sur ces sections ont également été reçus de HermanGibb, de Sciences International. Bien que les commentaires externes aient été pris en considération, Santé Canada et Environnement Canada assument la responsabilité du contenu final et des résultats de l'évaluation préalable. De plus, l'ébauche de la présente évaluation préalable a fait l'objet d'une période de commentaires publics de 60jours. Les principales données et considérations sur lesquelles repose la présente évaluation sont résumées ci-après.

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Identité de la substance

L'utilisation du nom commun C.I .Pigment Yellow34 dans la présente évaluation renvoie strictement à la substance dont le n° de CAS est le 1344-37-2, même si ce nom peut désigner un mélange (Colour Index International, 2002).

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Propriétés physiques et chimiques

Le tableau 2 présente les propriétés physiques et chimiques (valeurs expérimentales et modélisées) du C.I. Pigment Yellow 34 qui se rapportent à son devenir dans l'environnement.

^[1] Les valeurs entre parenthèses représentent les valeurs dans les unités initialement signalées par les auteurs.
^[2] Données se rapportant initialement au C.I. Pigment Red 104 (n° CAS 12656 85 8); on pose que la fourchette des granulométries du C.I. Pigment Yellow 34 est semblable.
^[3] D'après la dissolution de la substance mère C.I. Pigment Yellow 34 après 18 à 24 heures de brassage dans l'eau servant au test de dilution (pH 7,1 à 8,4, à la température ambiante), passage sur filtre à ouvertures de 0,2 ou 0,45 µm et dosage du métal dissous total dans le filtrat. La charge de départ était de 100 à 1 000 mg de substance mère par litre.
^[4] La solubilité de la substance mère a été calculée en retour à partir des concentrations totales en dissolution des métaux (Cr, Pb) et de la composition de la substance mère.
^[5] Les coefficients de partage s'appliquent aux fractions dissoutes de métal.

Le C.I.Pigment Yellow34 contient principalement du chromate de plomb (PbCrO₄) et du sulfate de plomb (PbSO4). La proportion de ces fractions individuelles dans le pigment doit être prise en considération dans l'évaluation de l'exposition à chacun des constituants métalliques. Le Pigment Handbook(Lewis, 1988) contient une fourchette de pourcentages de composition pour les différents constituants, qui sont inclus dans la deuxième colonne du tableau3 . En appliquant ces données aux masses moléculaires, on calcule pour chaque portion plomb et chromate les pourcentages de la masse de la molécule qu'elle représente. Le tableau4 donne le pourcentage de chaque portion, par sommation de la part de chacune d'elle.

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Sources

La substance C.I. Pigment Yellow 34 n'est pas tenu pour être produit dans la nature. Ses principaux constituants métalliques, le plomb et le chrome, se trouvent dans la nature et, à ce titre, on les considère comme infiniment persistants. On a déterminé que les concentrations de plomb dans la croûte continentale supérieure se situaient dans l'intervalle de 17 à 20 ppm et que les concentrations de chrome y étaient d'environ 35 ppm (Reimann et de Caritat, 1998).

Comme le montre le tableau 2, ces composés sont peu solubles. Cependant, alors que le sulfate de plomb est présent dans le pigment en quantité deux fois moindre, il est de plusieurs ordres de grandeur plus soluble. Le sulfate de plomb peut donc être une source plus importante de plomb dissous à partir du C.I. PigmentYellow 34, en dépit de sa présence en quantité moindre. Cependant, il existe diverses qualités de pigments, notamment les pigments encapsulés dans une couche de silice amorphe dense, ce qui réduit considérablement sa solubilité et sa biodisponibilité (Lewis, 1988).

En 2006, d'après une enquête effectuée en application de l'article71 de la LCPE (1999), le C.I.Pigment Yellow34 était à la fois fabriqué et importé au Canada (Environnement Canada, 2007b). D'après un taux d'exportation d'environ 75% de la production (données communiquées par Environnement Canada, 2007a), entre 1000000 et 10000000kg de la substance resteraient au pays pour y être utilisés.

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Utilisations

D'après la Color Pigments ManufacturersAssociation,les applications importantes de ces pigments au Canada sont la formulation de plastiques destinés à des applications commerciales et à l'exportation; les peintures et enduits (revêtements) commerciaux, qui ne sont pas destinés au grand public; et un très petit nombre d'enduits et d'encres d'impression commerciaux utilisés pour les plastiques et certaines applications à l'extérieur comme les décalcomanies servant à l'identification des commerces. Par exemple, ces pigments servent à des applications qui doivent répondre à des critères de sécurité tels qu'une grande visibilité, ce qui les fait employer au marquage des routes et des pistes d'aéroport et à l'identification de sécurité des autobus, des ambulances et des camions d'incendie. Les peintures industrielles à base de pigments au chromate de plomb comprennent les finitions pour carrosserie, l'équipement industriel et agricole, les peintures-émail au four industrielles et les finitions séchées à l'air (Environnement Canada, 2007a).

La substance C.I. Pigment Yellow 34 n'est pas utilisé dans les peintures grand public parce que la Loi canadienne sur les produits dangereux interdit de peindre les meubles et autres articles destinés aux enfants avec un produit contenant des composés du plomb dont la teneur en plomb total excède 600 mg/kg (Canada, 2005a). Techniquement, pour fabriquer une peinture colorée avec cette substance, il faudrait une concentration supérieure à 600 mg/kg (Environnement Canada, 2007a). La Loi sur les produits dangereux interdit aussi les jouets, l'équipement et les autres produits utilisés par des enfants dans leurs jeux et apprentissages ainsi que les crayons et pinceaux enduits d'une matière renfermant plus de 600 mg de plomb total par kilogramme (Canada, 2005a).

Le Règlement sur les revêtements sous le régime de la Loi sur les produits dangereux (Canada, 2005b) interdit les peintures contenant plus de 600 mg de plomb total par kilogramme, sauf pour :

1. la protection anticorrosion ou l'intempérisation de la surface intérieure ou de la surface extérieure de tout bâtiment et de tout équipement servant à des fins agricoles ou industrielles;
2. la protection anticorrosion ou l'intempérisation de toute construction, autre qu'un bâtiment, servant à des fins agricoles, industrielles ou publiques;
3. les retouches à des surfaces en métal;
4. la signalisation routière;
5. la réalisation d'ouvrages d'art graphique extérieurs, notamment les panneaux publicitaires;
6. le marquage d'identification dans les bâtiments industriels;
7. la réalisation d'uvres artistiques, de produits artisanaux et d'objets créés à titre récréatif, autres que ceux réalisés par des enfants.

Ce règlement ne s'applique pas dans le cas d'un revêtement utilisé exclusivement dans un cadre industriel, si ce n'est pour une utilisation décrite [ci dessus], sur des surfaces dont la finition est si durable et adhère si fortement à la surface qu'elle ne peut pas être mastiquée ni écaillée dans les conditions prévisibles d'utilisation.

Le C.I. PigmentYellow34 ne figure pas dans les Tableaux des additifs alimentaires du Titre16 du Règlement sur les aliments et drogues , et n'est donc pas autorisé comme colorant alimentaire au Canada. De plus, une communication personnelle avec la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada a permis de confirmer que cette substance n'est actuellement pas utilisée dans les matériaux d'emballage alimentaire (courriel de la Section des matériaux d'emballage alimentaire et additifs indirects, Santé Canada, du 7mars 2008, non cité dans les références).

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Rejets dans l'environnement

Pour estimer le rejet potentiel de la substance dans l'environnement à toutes les étapes de son cycle de vie, on s'est servi d'un outil de débit massique (tableau 5). On ne possède pas de données empiriques sur les rejets de la substance dans l'environnement. On estime donc, pour chaque type identifié d'utilisation de la substance, la proportion et la quantité des rejets dans les différents milieux naturels, ainsi que la proportion de la substance qui est transformée chimiquement ou envoyée dans une installation d'élimination des déchets. Les hypothèses et les paramètres d'entrée employés pour faire ces estimations se fondent sur des renseignements de diverses sources, notamment les réponses aux enquêtes réglementaires, Statistique Canada, les sites Web des fabricants et les bases de données techniques. Sont particulièrement intéressants les coefficients d'émission, qui expriment généralement la fraction de la substance rejetée dans l'environnement, notamment pendant sa fabrication, sa formulation et les utilisations reliées aux procédés industriels. Les sources de ce type d'information sont notamment les scénarios d'émission, souvent élaborés sous les auspices de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) et les hypothèses implicites utilisées par les différents organismes internationaux de réglementation des substances chimiques. À noter que le degré d'incertitude de la masse de substance en circulation et de la quantité rejetée dans l'environnement augmente généralement vers la fin du cycle de vie.

^[1] Pour estimer les rejets et la répartition du C.I.PigmentYellow34 dans l'environnement, on a tiré parti des documents de l'OCDE sur les scénarios d'émission (OCDE, 2004; Brooke et Crookes, 2007), résumés dans ce tableau . Les valeurs présentées pour les rejets dans les milieux naturels ne tiennent pas compte des mesures de réduction qui peuvent être localement en place (parex. l'élimination partielle dans les stations d'épuration des eaux usées). Les hypothèses particulières ayant servi à l'obtention de ces estimations sont résumées dans Environnement Canada, 2007c.
^[2] Étapes applicables : production, formulation, utilisation industrielle, utilisation par le consommateur, durée de vie de l'article ou du produit, élimination des déchets.

Les résultats laissent entendre que C.I. Pigment Yellow 34 aboutit principalement dans les lieux de gestion des déchets (62,7%), en raison de l'élimination d'articles fabriqués qui en renferment. De la substance, 1,9% est transformée, ce qui, dans ce cas, signifie la destruction ou la modification de la structure de la substance pendant son incinération. En grande partie d'après l'information contenue dans les scénarios d'émission de l'OCDE pour la fabrication, la formulation et les utilisations associées à ce type de substance, on estime que 35,3% du C.I.Pigment Yellow34 serait rejeté dans l'eau. On s'attend à ce que les rejets dans le sol, l'eau souterraine et l'air soient négligeables. Même si les résultats d'une enquête effectuée en 2006 en application de l'article71 (Environnement Canada, 2007b ) indiquent que les rejets provenant des fabrications et des formulations industrielles dans tous les milieux étaient très faibles (c .-à-d. moins de 0, 1% du total fabriqué ou importé au Canada), les résultats de l'outil de débit massique révèlent que certains rejets pendant et après les applications (p. ex ., usage commercial) devraient contribuer le plus aux niveaux environnementaux.

D'après ce qui précède, l'eau devrait être le milieu récepteur de la plus grande proportion de C.I. Pigment Yellow 34 rejeté pendant la fabrication du produit, sa formulation, l'utilisation industrielle et la durée de vie. On prévoit que la plus grande partie de la substance liée au produit sera éliminée en décharge ou par incinération. On notera que l'outil ne formule pas d'hypothèses concernant des rejets depuis de tels lieux d'élimination des déchets.

Bien que l'on ne possède aucun renseignement sur les tonnages importés de produits finis renfermant du C.I. Pigment Yellow 34, on prévoit que les quantités relatives rejetées dans les divers milieux naturels ne différeraient pas énormément des quantités estimées ici. Cependant, le pourcentage confié à la gestion des déchets pourrait probablement être quelque peu plus élevé si on tenait compte de l'importation de produits finis, et le pourcentage rejeté dans l'eau serait inférieur.

Étant donné certaines utilisations potentiellement dispersives de cette substance dans certains produits colorés, on s'attend à ce que le C.I. Pigment Yellow 34 soit rejeté dans l'environnement canadien principalement du fait de l'utilisation industrielle de ces produits et de leur durée de vie.

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Devenir dans l'environnement

Solubilité et dissociation

Souvent, les composés métalliques inorganiques se dissolvent, se dissocient et libèrent des ions dans la solution (Environnement Canada, 2003). La solubilité mesurée et estimée du C.I.Pigment Yellow34 dans l'eau est très faible, variant de <0,01 à 0,764mg/L (tableau2), les moyennes arithmétiques et géométriques étant de 0,135 et de 0,382mg/L respectivement. On s'attend ainsi à ce qu'une proportion relativement faible de la substance mère se dissolve, se dissocie et libère les ions plomb (Pb²⁺) et chromate (CrO₄^2-) dans les milieux aquatiques typiques dont le pH se situe entre 6 et 8 dans des conditions modérément toxiques (~0,4-0,7V, ou teneur en oxygène dissous supérieure à 4mg/L). Ces ions libérés par la substance mère étant de la plus grande importance toxicologique, ce sont eux qui intéressent la présente évaluation (Environnement Canada, 2003). Outre la faible solubilité de la substance mère même, son encapsulation dans des peintures, des plastiques et des revêtements faits pour durer et résister à des environnements rudes limite encore plus la dissolution de la substance mère et limite donc encore plus la biodisponibilité des métaux contenus dans la substance (Environnement Canada, 2007a).

Les concentrations totales de métaux dissous dans des solutions expérimentales supposées saturées varieraient de 0,012 à 0,179mg/L pour le chrome, et de 0,02 à 0,36mg/L pour le plomb (tableau2). Ces concentrations ont été obtenues comme suit: (1)dissolution de la substance mère C.I.Pigment Yellow34 pendant 20 à 24heures d'agitation dans une eau d'essai de pH7,1 à 8,4, à la température ambiante; (2)passage sur un filtre à ouvertures de 0,2 ou de 0,45µm; (3)dosage des métaux dissous totaux dans le filtrat. La charge dela substance mère était de 100 ou de 125mg par litre ( Présentation d'étude, 2006a; 2006b; 2006c).

Partage

Substance métallique inorganique, le C.I. Pigment Yellow 34 ne se prête pas à une analyse de son devenir dans l'environnement fondée sur les log Koe et Kco. La modélisation typique de la fugacité ne s'applique pas non plus à cette substance ni aux ions métalliques que celle-ci libère quand elle se dissout, parce que, à l'instar des autres substances non volatiles, ces composés exercent une pression partielle nulle et ne manifestent pas de fugacité dans l'air (Diamond et al., 1992). Cependant, on peut caractériser le devenir des métaux dissociés grâce aux coefficients de partage à savoir les coefficients de partage entre le sol et l'eau, entre les matières en suspension et l'eau et entre les sédiments et l'eau (Ksol eau, KMES eau et Kséd. eau), qui sont présentés dans le tableau 2.

Comme le C.I. Pigment Yellow 34 est un solide et que sa pression de vapeur est négligeable, on ne s'attend pas à ce qu'il se retrouve dans l'air. Une fois libéré dans l'eau de surface et les sols humides, son devenir dépend de sa solubilité et de sa dissociation dans l'eau (OCDE, 2001) comme nous l'avons déjà mentionné. L'analyse du devenir des ions Pb2 + et CrO42 - dissociés révèle qu'ils peuvent se transformer et former des complexes dissous avec des ligands dissous dans le milieu aquatique (Tipping, 2002; Schecher et MacAvoy, 1992). On peut trouver, dans les bases de données sur les constantes thermodynamiques, des renseignements sur la combinaison des métaux aux ligands en dissolution (Smith et Martell, 2004; IUPAC, 2001), dans l'hypothèse que l'ion métallique et le ligand soient à l'équilibre dans l'environnement (Stumm et Morgan, 1996). À cause de la forte tendance à la sorption de ces métaux sur les particules des milieux aquatiques (tableau 2; KMES eau), une fraction importante des formes dissoutes de ces métaux se retrouvera dans les sédiments (tableau 2; Kséd. eau), à la faveur du dépôt des particules en suspension (Hamilton Taylor et al., 1984). Les ions métalliques résiduels peuvent alors être assimilés par les organismes aquatiques comme le posent par hypothèse les modèles, qui établissent une relation entre les concentrations de métal chez les organismes aquatiques et les concentrations de leur environnement (par ex. le modèle de l'activité des ions libres, Campbell, 1995; le modèle des ligands biotiques,DiToro et al., 2001, 2005). On s'attend donc à trouver les ions auxquels on s'intéresse et provenant de la dissolution et de la dissociation du C.I. Pigment Yellow 34, (Pb2 + et CrO42 -) dans l'eau, les sédiments et le sol, mais non dans l'atmosphère. À noter que l'on s'attend aussi à retrouver du C.I. Pigment Yellow 34 non dissous (la substance mère) dans les sédiments et le sol humides. Rejeté dans un sol sec, le C.I. Pigment Yellow 34 demeurera principalement sur place, une partie percolant localement dans le sol ou jusque dans les écosystèmes d'eau souterraine ou de surface quand le sol est trempé par la pluie ou l'eau de fonte. On ne s'attend pas à trouver beaucoup de la substance mère solide dans l'eau, vu que sa masse volumique est de quelques ordres de grandeur plus élevée que celle de l'eau.

D'après l'outil de débit massique présenté dans le tableau 5, le C.I. Pigment Yellow 34 est rejeté dans l'eau principalement pendant sa fabrication, sa formulation, son utilisation industrielle et sa durée de vie (35,3 %); faisant donc paraître les rejets dans l'eau comme un sujet important de préoccupation au Canada. Comme nous l'avons déjà mentionné, une fois rejetée dans l'eau, une fraction importante de la substance aboutira dans les sédiments. Les particules de peinture routière renfermant la substance peuvent pénétrer dans les eaux de surface à la faveur du ruissellement provenant de la chaussée et s'écoulant dans les fossés, les cours d'eau ou les terres humides. De plus, un pourcentage minime de la substance peut être solubilisé, libérant les ions préoccupants Pb2 + et CrO42 -. Si les eaux usées sont traitées avant le rejet, un certain pourcentage du C.I. Pigment Yellow 34 peut être éliminé pendant l'opération et être épandu ultérieurement sur le sol avec les boues, entraînant de la sorte un rejet dans le sol. Des 62,7 % de C.I. Pigment Yellow 34 mis en décharge, la plus grande partie demeurera dans le sol de la décharge, mais sa percolation est possible (par ex. à la faveur de la dégradation des plastiques, des peintures ou des enduits ou revêtements). En général, compte tenu de l'information sur les rejets et le devenir, l'eau et les sédiments risquent d'être les milieux récepteurs les plus importants de cette substance.

On n'a pas trouvé de données sur les concentrations du C.I. Pigment Yellow 34 dans l'environnement. Cependant, on a mesuré des concentrations de plomb et de chrome présents naturellement et comme contaminants dans l'environnement canadien (par ex. dans les eaux de surface : Borgmann et al., 2007).

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Persistance et potentiel de bioaccumulation

Persistance dans l'environnement

On considère qu'un ion métallique est infiniment persistant parce qu'il ne peut pas se dégrader davantage. Quand cet ion constitue la fraction préoccupante d'un composé, sa persistance est imputée à la substance mère. Ce raisonnement est justifié parce que des composés même faiblement solubles libèrent un peu d'ions métalliques dans la solution (Environnement Canada, 2003).

On considère la substance C.I. Pigment Yellow 34 comme persistant parce que l'on estime comme infiniment persistants les ions plomb (Pb2+) et le chromate (CrO42-) qu'il produit et qui sont préoccupants. Le C.I. Pigment Yellow 34 répond donc aux critères de la persistance exposés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).

Potentiel de bioaccumulation

Dans son état actuel, la science ne permet pas d'interprétation catégorique des diverses mesures de la bioaccumulation (par ex. des facteurs de bioconcentration, des facteurs de bioaccumulation) en ce qui concerne les substances métalliques inorganiques. On n'évalue donc ces substances que d'après leurs propriétés de toxicité et de persistance (Environnement Canada, 2003). On prévoit que l'évolution des connaissances finira par permettre une interprétation plus large du potentiel de bioaccumulation de ces substances.

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Potentiel d'effets écologiques nocifs

A - Dans le milieu aquatique

La toxicité aiguë du C.I. Pigment Yellow 34 pour les organismes aquatiques a été mesurée sur une algue (Scenedesmus subspicatus), un invertébré nommé Daphnia magna et la truite arc en ciel (Oncorhynchus mykiss). Le tableau 6 montre les résultats de ces essais.

^[1] Effet sur la vitesse de croissance ou le développement de la biomasse.
^[2] Aucun effet à la concentration nominale expérimentale maximale de 100 mg/L.
^[3] Immobilisation.

On a exposé des cultures de l'algue verte Scenedesmus subspicatus au C.I.Pigment Yellow34 ( Présentation d'étude, 2006a), dans une eau à 23ºC et de pH 7,1, en moyenne. La dureté de l'eau n'a pas été spécifiée. On a ajouté la substance C.I.Pigment Yellow34 à de l'eau désionisée, on a agité le tout pendant 20heures, et on a éliminé par filtration (ouvertures de 0,2µm) le résidu non dissous. On a dosé les métaux dissous totaux (Cr, Pb) dans le filtrat. La plus forte concentration nominale était de 100mg/L. Les concentrations de métal dissous total sont présentées dans le tableau2. Les organismes ont été exposés au filtrat non dilué (concentration nominale de 100mg/L) dont les dilutions successives correspondaient aux concentrations nominales de 50, 25, 12,5, 6,25, 2,08, 0,69, 0,23 et 0,08mg/L. À aucune des concentrations n'a-t-on observé d'effet significatif sur la réduction de la biomasse ni sur la vitesse de croissance de l'algue après 72heures.

La substance C.I.Pigment Yellow34 a été aussi testé surDaphnia magna ( Présentation d'étude, 2006a). La température de l'eau a varié entre 19,5 et 20,4ºC, le pH a oscillé entre 7,4 et 8,1, tandis que la dureté s'est située entre 220 et 241 mg de CaCO₃/L. On a ajouté la substance au milieu d'essai, on a agité pendant 24heures et on a éliminé le résidu non dissous par filtration (ouvertures de 0,2µm). On a dosé les métaux dissous totaux (Cr, Pb) dans le filtrat. La plus forte concentration nominale était de 100mg/L. Les concentrations de métal dissous total sont présentées dans le tableau 2. Les organismes ont été exposés au filtrat non dilué (conc. nominale de 100mg/L), dont les dilutions successives correspondaient à des concentrations nominales de 50, 25 et 12,5 mg/L. Aucun effet n'a été observé: toutes les daphnies étaient mobiles après 48heures à n'importe laquelle des concentrations expérimentales.

Finalement, le pigment a été testé sur le poisson. De jeunes truites arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss) ont été exposées pendant 96heures à une eau souterraine modérément dure, contenant la substance ( Présentation d'étude, 2006c). La dureté moyenne et le pH de l'eau étaient de 230mg/L de CaCO₃ et de 8,3, respectivement. La température de l'eau était de 13 ºC à 17 ºC. On a préparé chacune des concentrations (1000; 100; 10 et 1mg/L) comme suit. On a agité toutes les solutions expérimentales pendant la nuit, puis on les a filtrées 2fois (ouvertures de 1 et de 0,45µm) pour les débarrasser du résidu non dissous. On a dosé les métaux dissous totaux (teneur moyenne en Cr et en Pb) dans le filtrat de la concentration nominale de 100mg/L. Les résultats sont présentés dans le tableau2. Le poisson a été exposé aux filtrats, et, après 96heures, aucune mortalité n'a été observée dans aucune des concentrations expérimentales.

Toutes les études de laboratoire ont montré qu'aucun effet n'a été observé chez les organismes aquatiques aux concentrations mesurées résultant d'une charge de 100 mg/L de substance mère. La proportion qui se dissout peut être supérieure dans des conditions environnementales différentes. Cependant, comme une charge de 100 mg/L est beaucoup plus que ce à quoi on pourrait s'attendre dans la nature, on peut considérer les concentrations utilisées comme un «scénario à la fois raisonnable et le plus pessimiste». Des concentrations de métaux dissous totaux aussi élevées que celles que l'on a mesurées dans les études sont peu susceptibles de survenir très souvent dans la nature, du fait de la dissolution du C.I.Pigment Yellow34. Le C.I.PigmentYellow 34 n'est donc pas considéré comme hautement dangereux pour les organismes aquatiques.

B - Dans d'autres milieux

On n'a pris en considération aucune donnée empirique sur les effets ni aucune donnée sur les effets prévus des deux ions métalliques préoccupants (plomb et chrome) produits par la substance sur les non-mammifères non aquatiques. Étant donné la faible solubilité de la substance, toutefois, l'exposition de ces organismes par les sols ou les aliments contaminés ne devrait pas être importante. La section «Potentiel de causer des effets nocifs à la santé humaine» de la présente évaluation préalable fait état d'études en laboratoire sur les mammifères.

La fabrication et l'importation de quantités importantes de C.I.Pigment Yellow34 au Canada, de même que ses utilisations répandues, parfois potentiellement dispersives révèlent des possibilités de rejet de cette substance dans l'environnement canadien. D'après les renseignements disponibles sur les métaux qu'il libère après dissolution ou dissociation, le C.I.Pigment Yellow34 est persistant dans l'environnement. Cependant, une fois dans l'environnement, le C.I.PigmentYellow34 libérera peu de métaux biodisponibles préoccupants (plomb et chrome) en raison de sa résistance à la solubilisation.

Bien que l'on n'ait pas évalué quantitativement l'exposition aux métaux résultant du rejet de C.I.Pigment Yellow34, les données écotoxicologiques expérimentales sur les organismes aquatiques portent à croire que la substance n'est pas susceptible de causer à ces derniers d'effet nocif aigu, vu sa très faible solubilité dans l'eau. Bien que l'on n'ait pas évalué quantitativement l'exposition aux métaux résultant du rejet de C.I.PigmentYellow34, les données écotoxicologiques expérimentales sur les organismes aquatiques portent à croire que la substance n'est pas susceptible de causer à ces derniers d'effet nocif aigu, vu sa très faible solubilité dans l'eau. On n'a pas évalué les renseignements sur les éventuelles incidences dans d'autres milieux; toutefois, compte tenu de la faible solubilité de la substance, il est peu probable que des organismes inféodés à d'autres milieux subissent des dommages à la suite d'une exposition à cette substance.

D'après ces renseignements, le potentiel du C.I. Pigment Yellow 34 de causer des effets écologiques nocifs est relativement faible au Canada.

Il y a incertitude concernant l'exposition aux métaux qui pourrait résulter de la dissolution du C.I.Pigment Yellow34 rejeté dans l'environnement canadien. Les données sur la solubilité ont été obtenues expérimentalement après des temps de dissolution relativement courts et dans une eau de pH neutre à légèrement alcalin. Des temps plus longs ou des pH plus bas, représentatifs de certaines conditions environnementales, pourraient avoir conduit à une augmentation des concentrations de métaux dissous totaux dans les solutions expérimentales. Cependant, deux charges différentes (1000 et 100mg/L) ont donné des concentrations de métaux dissous totaux semblables dans les solutions, ce qui porte à croire que ces dernières se trouvaient saturées ou presque saturées au pH d'environ 8,3 ( Présentation d'étude, 2006c). On a posé que les solutions étaient saturées dans les conditions expérimentales employées.

Il y a également incertitude concernant les valeurs de la toxicité aiguë qui ont été déterminées dans une eau de force ionique relativement élevée (parex. dureté élevée) qui pourrait avoir diminué la toxicité des métaux ( Présentation d'étude, 2006b; 2006c) Des différences dans les propriétés chimiques de l'eau (parex. la dureté, le carbone organique dissous, la teneur en ions majeurs , etc.) pourraient alors avoir gêné l'assimilabilité du pigment et, par conséquent, l'avoir rendu moins nocif. D'autre part, de fines particules pourraient avoir traversé le filtre, ce qui aurait pu accroître la concentration des métaux dans le filtrat. Cela pourrait avoir abouti à une surestimation de la solubilité et de la biodisponibilité de la substance mère. En effet, la répartition granulométrique présentée dans le tableau2 montre qu'une proportion importante des particules de la substance analogue est d'une taille inférieure à 0,45µm et représenterait la fraction colloïdale dissoute.

Le potentiel de toxicité pour les organismes du sol et des sédiments n'a pas été spécifiquement examiné. Cependant, on suppose que la conclusion selon laquelle les espèces aquatiques sont probablement à l'abri des effets de la substance parce que celle ci est peu soluble (ce qui conduit à de faibles concentrations de métaux biodisponibles) tient aussi pour d'autres types d'organismes.

En outre, aucun essai de toxicité chronique n'a été effectué sur le C.I. Pigment Yellow 34, et les concentrations de plomb et de chrome présentées dans le tableau 2 sont dans la fourchette qui pourrait causer des effets chroniques aux organismes pélagiques sensibles. Cependant, la dissolution du pigment n'entraînera probablement pas très souvent dans la nature des concentrations aussi élevées que celles qui ont été mesurées.

Enfin, il y a incertitude dans la formulation de conclusions à l'extérieur d'une évaluation fondée sur les portions de molécules et ayant porté sur des substances individuelles pouvant contribuer au rejet total de plomb ou de chrome biodisponible dans l'environnement. Pour la présente évaluation dans le cadre du Défi, on a tenu compte uniquement des sources de plomb et de chrome biodisponibles imputables à la dissolution du C.I. PigmentYellow34, indépendamment des autres sources de ces métaux dans l'environnement.. La conclusion à laquelle arrive la présente évaluation --que le C.I.Pigment Yellow34 possède un potentiel relativement faible de causer des effets écologiques nocifs au Canada--, n'empêche pas l'inclusion possible de cette substance dans les évaluations à venir des portions de molécules contenant du plomb ou du chrome.

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Potentiel d'effets nocifs pour la santé humaine

Les concentrations mesurées de C.I.Pigment Yellow34 dans les milieux naturels du Canada ou d'ailleurs n'étaient pas disponibles. D'après les réponses à une enquête menée en application de l'article71 de la LCPE (1999), en 2006, les rejets industriels de C.I.Pigment Yellow34 dans l'air ambiant, l'eau et le sol étaient extrêmement faibles (c'est-à-dire moins de 0,01% des tonnages totaux fabriqués ou importés au Canada) [Environnement Canada, 2007b]. Cependant, l'outil de débit massique amène à croire que les rejets de la substance concomitants ou postérieurs aux applications risquent d'être importants.

Vu les propriétés physiques et chimiques de la substance, on n'a pas considéré comme pertinente la concentration de C.I.Pigment Yellow34 dans l'eau potable. Sa faible solubilité dans l'eau signifie que la majorité des rejets dans ce milieu, à partir de sources industrielles ou commerciales postérieures aux applications (p . ex , détérioration de la peinture routière et migration des sites d'enfouissem*nt après l'élimination des déchets) seraient sous forme de particules en suspension. Ces particules seraient très probablement éliminées par décantation ou filtration pendant le traitement des eaux usées ou les traitements ultérieurs de l'eau potable, de sorte que les concentrations subsistant dans l'eau potable seraient négligeables.

En raison de la pression de vapeur négligeable de la substance, tout rejet industriel de C.I. Pigment Yellow 34 dans l'air ambiant serait sous forme de particules. On capterait la majorité de ces particules avant leur rejet par l'installation, et on s'attendrait à la décantation de toute particule résiduelle avant son transport sur une distance importante. On a appliqué un modèle de dispersion aux rejets signalés en application de l'article 71 de la LCPE (1999), en employant des hypothèses très prudentes pour estimer les concentrations dans l'air ambiant sous le vent d'usines de fabrication de pigments (nous ne pouvons pas révéler les détails du modèle en raison de la nature confidentielle des données sur les rejets entrant dans les calculs). La concentration maximale du C.I. Pigment Yellow 34 prévue dans l'air ambiant était de 0,66 µg/m³. Cette valeur devrait être extrêmement prudente et elle ne vaudrait que pour les personnes vivant à proximité de l'usine. On ne s'attend pas à ce que la population générale du Canada soit exposée au C.I. Pigment Yellow 34 par inhalation d'air ambiant.

Étant donné les propriétés physicochimiques du C.I.Pigment Yellow34, on s'attend à le trouver, dans l'environnement, principalement dans le sol et les sédiments. Les rejets industriels déclarés de la substance dans l'environnement à la suite de la fabrication ou de la formulation étaient extrêmement faibles et ils ne devraient pas contribuer aux concentrations globales que l'on retrouve dans le sol. Comme le porte à croire l'outil de débit massique, les rejets concomitants ou postérieurs aux applications (c .-à -d. peinture d'édifices, de véhicules, de marquage au sol) sont susceptibles d'être une source importante de cette substance dans l'eau et, finalement, dans les sédiments. Cependant, comme la substance est souvent directement incorporée dans la matrice solide et comme elle donne lieu à une utilisation dispersive de ces produits, une quantité minime devrait réussir à provoquer une exposition humaine. Dans le sol des décharges et les endroits de forte utilisation du produit, les concentrations de cette substance risquent d'être plus élevées, mais sa migration à partir de ces milieux devrait être faible en raison de sa pression de vapeur négligeable et de sa faible solubilité dans l'eau. La faible solubilité de cette substance signifie aussi que sa biodisponibilité à la faveur de l'exposition aux sols, aux matières en suspension et aux sédiments ne devrait probablement pas être importante et elle serait davantage diminuée par l'intégration de la substance dans une matrice solide ou son encapsulation dans la silice. On ne s'attend donc pas à trouver dans la chaîne alimentaire des quantités importantes de C.I.Pigment Yellow34.

La substance C.I. Pigment Yellow 34 n'entre pas dans la fabrication de produits grand public, de sorte que la population n'y est pas directement exposée par cette voie. La substance est utilisée dans des contextes commerciaux pour fabriquer des articles avec lesquels les consommateurs risquent d'entrer en contact après l'application, comme la peinture routière, les polymères pigmentés et les pigments que l'on retrouve dans les fils. Comme la substance n'est pas volatile, il n'y aurait pas d'exposition suffisante par inhalation. Le consommateur risque un contact cutané avec les pigments après l'application; mais l'exposition cutanée résultante devrait être faible pour plusieurs raisons. La substance est souvent directement incorporée dans la matrice solide (c'est à dire le polymère) et, généralement, les matières solides posent le plus faible risque d'exposition par la voie cutanée, puisque la migration au travers de la matrice puis l'absorption cutanée subséquente seraient très limitées. Plus précisément le chrome et le plomb, en particulier leurs sels, ne sont pas réputés pour leur potentiel élevé d'exposition systémique par la voie cutanée, ayant des coefficients de perméabilité au travers de la peau plus faibles que ceux d'autres substances (US EPA, 1992), et l'encapsulation de ce pigment dans la silice empêche encore plus sa migration.

On a peu confiance dans la caractérisation de l'exposition au C.I. Pigment Yellow 34, puisque les concentrations de cette substance dans les milieux naturels au Canada ou ailleurs ne seraient pas quantifiées. Cependant, étant donné les propriétés physiques et chimiques de cette substance ainsi que son utilisation et ses applications commerciales, l'exposition de la population générale du Canada devrait être négligeable. De petites populations de Canadiens pourraient être exposées à de plus fortes concentrations que celles auxquelles on devrait s'attendre dans l'environnement général, par ex. les personnes vivant à proximité d'usines où l'on fabrique ou utilise de grandes quantités de cette substance, les restaurateurs ou utilisateurs de peintures pour carrosserie ou les utilisateurs de peintures d'artiste pouvant contenir du C.I. Pigment Yellow 34. Faute de données sur cette substance, il est impossible d'évaluer quantitativement l'exposition due à ces sources.

Les données toxicologiques expérimentales disponibles sur les effets du C.I. Pigment Yellow 34 et de ses principaux constituants (chromate et sulfate de plomb) sur la santé, de même que les études épidémiologiques effectuées chez les ouvriers participant à la fabrication et à l'utilisation des pigments au chromate de plomb sont présentées dans l'annexe 1.

La Commission européenne (ESIS, 2007) a classé le C.I. Pigment Yellow 34 comme substance cancérogène de la catégorie 3 (substances préoccupantes en raison d'effets cancérogènes possibles) . La Commission européenne a conclu que le C.I. Pigment Yellow 34, le chromate de plomb et le C.I. Pigment Red 104 (rouge de chromate, de molybdate et de sulfate de plomb), révèlent leur cancérogénicité dans plusieurs études sur des rats après administration sous cutanée et intramusculaire. Le chromate de plomb a provoqué des tumeurs, tant bénignes que malignes au point d'injection et, dans une étude, des carcinomes rénaux. Les études sur des animaux sont étayées par des études épidémiologiques montrant une fréquence accrue du cancer du poumon chez les ouvriers travaillant à la fabrication de pigments au chromate. Les études sur des animaux sont également étayées par des études de la transformation cellulaire de même que par des études de génotoxicité. Ces substances ressemblent à d'autres substances mutagènes ou cancérogènes connues (BESC, 2003). La cancérogénicité du C.I. Pigment Yellow 34 n'a pas été examinée chez les animaux de laboratoire auxquels on l'aurait administré par voie orale, cutanée ou par inhalation. Cependant, on a observé des épithéliomes malpighiens bronchiques chez des rats mâles dans une étude d'implantation d'une durée de deux ans, dans laquelle on leur a implanté diverses préparations du C.I. Pigment Yellow 34 dans le poumon gauche (Levy et al., 1986). Bien que ces résultats ne soient pas statistiquement significatifs, la rareté de cette lésion chez les animaux témoins est pertinente jusqu'à un certain point. De plus, des tumeurs locales, bénignes et malignes ont été provoquées de façon significative chez les rats mâles et femelles après injection sous cutanée ou intramusculaire de chromate de plomb, le principal constituant du C.I. Pigment Yellow 34 et, dans une étude, des tumeurs rénales se sont développées chez 3 rats mâles sur 23, mais on n'en a pas observé chez les témoins (0/22) [Maltoni, 1974, 1976; Maltoni et al., 1982; Furst et al., 1976]. Dans un certain nombre d'études supplémentaires pendant lesquelles on a administré par voie endotrachéale, intrapleurale, intrabronchique et intramusculaire du chromate de plomb ou de ses pigments dérivés, il n'y a pas eu induction significative de tumeurs chez diverses espèces animales (Levy et al., 1986; Hueper, 1961; Furst et al., 1976; Steffee et Baetjer, 1965).

Chez l'espèce humaine, les études épidémiologiques ont été conduites en milieu de travail, en divers emplacements géographiques, afin d'élucider le rapport entre la participation professionnelle à la fabrication de pigments au chromate de plomb et le risque de cancer. Les ouvriers de cette industrie ont non seulement été exposés aux pigments mêmes, mais, également, aux composés solubles du chrome hexavalent employés comme matières premières dans la fabrication des pigments. La majorité des résultats a révélé un risque accru de cancer du poumon chez les ouvriers des usines où on fabriquait des pigments aux chromates de plomb et de zinc (Sheffet etal., 1982; Hayesetal., 1989; EEH, 1976; EEH, 1983; Davies, 1979; Davies, 1984; Haguenoer etal., 1981; Deschampsetal.,1995; Fentzel-Beyme, 1983; Korallusetal., 1993). La seule exception a été l'étude effectuée dans cinq usines japonaises de fabrication de pigments au chromate où on n'a pas observé d'augmentation significative de la mortalité par cancer du poumon (Kano etal., 1993). Les auteurs ont affirmé que cela peut être attribuable à la diminution de la quantité de composés du chrome hexavalents dans l'environnement de travail grâce à des mesures d'hygiène comme une meilleure ventilation, le port de masques, l'attention portée aux vêtements de travail et le bain après le travail. Deux études épidémiologiques effectuées dans des usines où l'on ne fabriquait que des pigments au chromate de plomb ont révélé un risque légèrement élevé, mais sans signification statistique, de tumeur des voies respiratoires (Davies, 1979; EEH, 1983). Les auteurs ont conjecturé que le nombre de morts observées et théoriques était trop petit dans ces études pour permettre des conclusions définitives. En ce qui concerne l'utilisation des pigments au chromate de plomb, la seule étude épidémiologique disponible n'a pas révélé d'association statistiquement significative entre la peinture au pistolet et la mortalité par cancer des voies respiratoires (Chiazze etal.,1980).

En plus du classem*nt de la Commission européenne, les pigments au chromate de plomb ont été soumis, avec les composés du chrome hexavalent (chrome VI) au classem*nt d'autres instances. Le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC, 1990) a classé les composés du chrome VI dans le groupe 1 (cancérogènes pour les humains). Il a conclu à l'existence de preuves suffisantes de la cancérogénicité des composés du chrome VI pour les humains, comme on l'observe dans l'industrie des pigments aux chromates et à l'existence de preuves suffisantes de la cancérogénicité du chromate de plomb chez les animaux de laboratoire. Les responsables du National Toxicology Program des États Unis (NTP, 2005a) ont conclu que les composés du chrome VI sont connus pour être cancérogènes pour les humains d'après des preuves suffisantes fondées sur leur cancérogénicité pour les humains, et l'Agence de protection de l'environnement des États Unis (US EPA, 1998) a classé les composés du chrome VI dans le groupe A substances connues pour être cancérogènes pour les humains par inhalation. Cependant, l'EPA a conclu que la cancérogénicité des composés du chrome VI par voie orale ne pouvait pas être déterminée (groupe D). Environnement Canada et Santé Canada (Canada, 1994) ont conclu que le groupe de composés du chrome hexavalent pénètre collectivement dans l'environnement en une quantité ou concentration ou dans des conditions de nature à constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaine et ils ont classé les composés du chrome VI comme cancérogènes pour les humains (groupe 1).

Le chromate de plomb a également été évalué avec les composés inorganiques du plomb. Le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC, 2006) a classé les composés inorganiques du plomb dans les substances probablement cancérogènes pour les humains (groupe 2A) et a conclu à l'existence de preuves limitées, chez les humains, et de preuves suffisantes, chez les animaux de laboratoire, de la cancérogénicité des composés inorganiques du plomb. Les responsables du National Toxicology Program des États Unis (NTP, 2005b) ont conclu, à l'égard des composés du plomb, qu'il était raisonnable de prévoir qu'ils seraient cancérogènes pour les humains, d'après les preuves limitées apportées par des études sur les humains et d'après les preuves suffisantes apportées par des études sur des animaux de laboratoire , alors que l'EPA (US EPA, 1993) a conclu que les composés inorganiques du plomb étaient des substances probablement cancérogènes pour les humains (groupe 2B) d'après les preuves suffisantes de l'expérimentation animale, tandis que les preuves obtenues chez les humains sont insuffisantes. Le plomb figure également dans l'annexe 1 (Liste des substances toxiques) sous le régime de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (Environnement Canada, 2006).

La Commission européenne a déclaré que le C.I. Pigment Yellow 34, de même que le C.I. Pigment Red 104 et le chromate de plomb provoquent des réactions prononcées dans plusieurs essais in vitro; un essai sur la moelle osseuse in vivo a donné une réaction positive. Les substances présentent des similitudes avec des mutagènes et des cancérogènes connus (BESC, 2003). La génotoxicité du C.I. Pigment Yellow 34 ainsi que de ses principaux constituants a été évaluée dans une gamme d'essais (voir l'annexe 1). In vivo, le C.I. Pigment Yellow 34, en suspension dans l'huile d'olive, n'a pas sensiblement augmenté la fréquence de l'induction de micronoyaux dans les cellules de moelle osseuse de souris après injection intrapéritonéale; cependant, les auteurs ont conjecturé que les résultats pouvaient ne pas être définitifs, puisque rien ne prouvait que la matière administrée avait atteint le tissu cible (Odagiri et al., 1989). De plus, le chromate de plomb a donné des résultats positifs dans des expériences in vivo d'induction de micronoyaux quand il était en suspension dans une solution saline de gomme arabique, ainsi que dans un test létal récessif lié au chromosome sexuel, quand il était dissous dans l'acide nitrilotriacétique (NTA) [Watanabe et al., 1985; Costa et al., 1988). Il est reconnu que la génotoxicité in vitro du C.I. Pigment Yellow 34 et du chromate de plomb est souvent exacerbée après leur dissolution dans un acide, une base ou une solution de NTA. Les suspensions aqueuses de C.I. Pigment Yellow 34 n'ont pas provoqué sensiblement de mutations génétiques chez des bactéries, sauf s'il était dissous dans du NaOH ou de l'acide nitrilotriacétique (NTA) [Venier et al., 1985; De Flora, 1981; Connor et Pier, 1990; Pier et al., 1991]. D'autre part, le C.I. Pigment Yellow 34 en phase aqueuse (jaune de chrome) a présenté des effets clastogènes dans des cellules de mammifères, comme le révèlent des tests d'aberrations chromosomiques et d'échange entre chromatides surs (Levis et Majone, 1981; Venier et al., 1985), bien qu'une publication récente n'ait pas mentionné que le C.I. Pigment Yellow 34 avait sensiblement provoqué d'aberrations chromosomiques chez les cellules CHO (d'ovaires de hamster chinois) [Nestmann et Zhang, 2007]. Le chromate de plomb a également été clastogène dans divers tests. En suspension dans l'eau ou l'acétone, il a induit des lésions génétiques chez des cellules humaines et animales in vitro, y compris des aberrations chromosomiques, l'induction de micronoyaux et l'échange entre chromatides surs. Il a provoqué la formation d'adduits chrome ADN, des pontages ADN protéine, la rupture ou cassure de brins d'ADN, des anomalies du centrosome, l'aneuploïdie et la transformation cellulaire. Soumis à une première dissolution, le chromate de plomb a induit des mutations dans des cellules de bactéries et de mammifères ainsi qu'une recombinaison mitotique chez la levure (voir l'annexe 1).

Bien qu'une analyse minutieuse du mode d'action déborde le cadre de la présente évaluation préalable, la Commission européenne a déclaré qu'un mode d'action possible pour la génotoxicité du C.I. Pigment Yellow 34 était la réduction de PbCrO₄ insoluble par la glutathion réductase/NADPH et la production de radicaux OH - provoquant la cassure de brins d'ADN (BESC, 2003).

On possède des renseignements limités sur les paramètres des effets non cancérigènes du C.I.Pigment Yellow34. Dans les seules expérimentations animales disponibles, des préparations de C.I.Pigment Yellow 32, en capsules ou non de silice, ont été administrées par voie orale à des rats et à des chiens pendant 90jours. La dose minimale avec effet (nocif) observé (DME(N)O) chez le chien a été observée à 2000ppm administrés dans l'alimentation (60mg/kg-p.c./j) et elle repose sur des paramètres hématologiques sensiblement altérés, notamment la diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite et l'altération de la morphologie érythrocytaire, une augmentation significative de la concentration urinaire de l'acide aminolévulinique ainsi que des modifications pathologiques des reins, proportionnelles à la dose. On a observé chez les animaux exposés, mais non chez les témoins, un développement insuffisant des gonades que les auteurs ont conjecturé être le résultat d'une alimentation insuffisante ou de l'âge plus tendre des animaux sacrifiés et qui a donc été considéré comme un effet indirect du traitement (IBT, 1975a, b, c; IBT, 1976a). Des effets hématologiques, urinaires et rénaux semblables ont été observés chez des rats à qui on avait administré 2000ppm dans l'alimentation (100mg/kg-p.c./j) (IBT, 1975d, e, f; IBT, 1976b). Ces études ont été conduites par Industrial Bio-test laboratories Inc. (IBT), et les résumés de leurs résultats ont été publiés dans Toxicology and Applied Pharmacology (Christofano etal., 1976; Kennedyetal., 1976). On ignore si ces études ont fait l'objet d'un audit, ce qui diminue la confiance dans l'information présentée.

La Commission européenne (ESIS, 2007) a classé le C.I. Pigment Yellow 34 dans la catégorie 1 de la toxicité pour le développement (substances reconnues comme toxiques pour le développement des humains) et dans la catégorie 3 de la toxicité pour la reproduction (substances préoccupantes pour la fertilité humaine). L'ensemble original de données pris en considération pour ces classem*nts n'est pas disponible. Une étude épidémiologique limitée à une usine chinoise de chromate de plomb a révélé que les taux d'avortement spontané étaient sensiblement plus élevés chez les ouvrières et les épouses d'ouvriers exposés au chromate de plomb (Wang et Zhao, 1985). Les effets du C.I. Pigment Yellow 34 sur le système reproducteur ont aussi été observés dans les études de l'exposition subchronique par voie orale chez le chien, précédemment décrites, dans lesquelles on a observé un développement insuffisant des gonades chez les animaux traités, mais non chez les témoins, bien que les auteurs l'aient considéré comme un effet indirect du traitement (Christofano et al., 1976, données originales dans IBT, 1975a, b, c; IBT, 1976a).

La faible solubilité du C.I. Pigment Yellow 34 est révélatrice de sa biodisponibilité limitée. La biodisponibilité du chromate de plomb et des pigments qui en sont dérivés a fait l'objet d'études expérimentales sur l'animal. L'administration de chromate de plomb ou de jaune de chrome non encapsulé ou en capsules de silice à des rats, par gavage (150 mg/kg-p.c./j) , cinq jours par semaine, pendant quatre semaines,) a abouti à une teneur accrue en plomb dans le sang et les reins. On n'a pas pu déceler de chrome dans le sang des rats exposés (limite de détection = 10 µg/L). Les concentrations de chrome dans les reins n'ont augmenté sensiblement que chez les rats traités avec le pigment non encapsulé. Cela signifie que l'encapsulation dans la silice réduit l'assimilabilité gastro intestinale du chrome des pigments au chromate de plomb (Clapp et al., 1991; Pier et al., 1991). L'administration de chromate de plomb à des rats par inhalation (exposition de tout l'animal) [5,3 ± 0,8 mg de Cr VI/m³, 4 heures par jour pendant 1 à4 jours) a mené à l'accumulation de chrome et de chromate de plomb dans les poumons. La concentration de chrome dans l'urine et les matières fécales a sensiblement augmenté après l'administration, tandis que les concentrations de chrome et de plomb dans le sang n'ont que légèrement augmenté (au dessus de 5 µg/L dans le cas du chrome) [Bragt et al., 1990]. De plus, une étude à court terme sur des rats mâles a montré que le plomb n'avait pas migré du plastique (polypropylène) coloré au chromate et molybdate de plomb après administration orale (Gage et Litchfield, 1967). Les études employant d'autres voies d'administration, y compris l'injection endotrachéale, l'instillation et la perfusion dans la bronche du lobe trachéal de chromate de plomb ou de peinture à base de plomb, ont donné des concentrations accrues de plomb et de chrome dans divers tissus et leur rétention dans les poumons (Bragt et van Dura, 1983; Perrault et al., 1995; Eaton et al., 1984).

Chez les ouvriers d'une usine de plastique exposés à de la poussière renfermant diverses substances chimiques, notamment du plomb et du chromate de plomb, il y a eu augmentation sensible des concentrations de chrome dans leurs échantillons d'urine. Leurs plombémies ont aussi sensiblement augmenté, mais non pas les concentrations sériques de chrome (Boscolo et al., 1997). D'autres études en milieu de travail (McAughey et al., 1988; Wiegand et al., 1988) ont aussi montré que les concentrations de chrome dans l'urine et le sang d'ouvriers d'usine de fabrication de pigments au chromate de plomb étaient plus élevées que celles qui sont d'ordinaire observées chez les personnes non professionnellement exposées (Iyengar et Woittiez, 1988). Dans deux usines de fabrication de peintures à base de chromate de plomb du Royaume-Uni, les plombémies ont été détectées dans la gamme de 9 25 µg/L chez les manutentionnaires, de 10 36 µg/L chez les préposés au chargement des broyeurs à boulets et de 9 15 µg/L chez les pistoleurs. L'auteur a déclaré que ces concentrations étaient couramment trouvées chez les ouvriers non exposés au plomb (Cowley, 1984).

D'après les résultats d'études de la biodisponibilité chez les animaux de laboratoire et les observations chez des personnes exposées professionnellement, le chromate de plomb et les pigments dérivés possédaient un certain degré de biodisponibilité.

La confiance dans la caractérisation du danger posé par le potentiel néoplasique du C.I.Pigment Yellow34 est considérée comme modérée, vu que les données proviennent d'études épidémiologiques, d'études de la cancérogénicité chez les animaux de laboratoire exposés par administration parentérale et d'un certain nombre d'études de génotoxicité. Cependant, on n'a retrouvé aucune étude en laboratoire à long terme (>90jours) ayant employé des voies classiques d'administration (orale, cutanée ou par inhalation). La confiance dans la caractérisation du danger des effets non cancérigènes associés au C.I.Pigment Yellow34 est considérée comme faible. La toxicité pour la reproduction et la toxicité pour le développement du C.I.Pigment Yellow34 sont entachées d'une grande incertitude, en raison du manque de renseignements. En ce qui concerne la toxicité de doses répétées de C.I.Pigment Yellow34, la caractérisation des effets toxicologiques potentiels est limitée, car on ne possède de résultats d'expériences sur l'animal que pour une seule voie d'administration (orale) et une durée; ces études ont été effectuées par Industrial Bio-Test Laboratories. De plus, la DME(N)O administrée par voie orale que l'on a déterminée correspondait à l'exposition la plus faible éprouvée dans les études, ce qui a augmenté l'incertitude concernant le niveau réel auquel ces effets peuvent survenir.

La cancérogénicité est l'effet critique servant à la caractérisation du risque que pose le C.I.Pigment Yellow34 pour la santé humaine. Cet effet découle principalement du classem*nt de la substance fondé sur le poids de la preuve par la Commission européenne parmi les substances cancérogènes de catégorie 3 (ESIS, 2007). Il se fonde aussi sur les évaluations des composés du chromeVI et des composés inorganiques du plomb par plusieurs organismes nationaux et internationaux (USEPA, 1993, 1998; CIRC, 1990, 2006; Canada, 1994; NTP, 2005a, b). Bien que la plupart de ces classem*nts aient été fondés sur des groupes de composés du chrome hexavalent ou des composés inorganiques du plomb, ils confortent, de même que les renseignements sur le chromate de plomb, les données limitées dont on dispose sur le C.I.Pigment Yellow34. De même, le C.I.Pigment Yellow34 ou ses principaux constituants étaient génotoxiques dans un nombre limité de systèmes expérimentauxin vivo et in vitro. On ne peut donc pas écarter pour la cancérogénicité un mode d'action impliquant l'interaction directe avec le matériel génétique.

En ce qui concerne les autres effets que le cancer, on n'a pas calculé les marges de comparaison de l'exposition en raison du potentiel négligeable d'exposition de la population générale du Canada et des incertitudes concernant les concentrations ayant un effet non cancérogène (toxicité pour la reproduction, toxicité pour le développement et toxicité des doses répétées).

Il y a incertitude quant à la biodisponibilité de cette substance. Cependant, les données limitées montrent un certain degré d'absorption du plomb et du chromate après exposition au chromate de plomb et aux pigments qui en sont dérivés. De plus, bien que la génotoxicité du pigment ou du chromate de plomb soit généralement plus prononcée après dissolution dans un acide ou une base, des résultats positifs ont également été obtenus en milieux aqueux. Cependant, l'encapsulation du pigment s'est révélée réduire la biodisponibilité et la génotoxicité dans quelques études. Un examen en profondeur du mode d'action de la cancérogénicité de cette substance déborde le cadre de la présente évaluation préalable. De même, la base de données sur les effets sur la santé du C.I.Pigment Yellow34 comme composé organique défini est modeste. Dans certaines études épidémiologiques, les nivaux d'exposition actuels des travailleurs ne sont pas établis avec certitude, car aucune donnée de surveillance de l'exposition en milieu de travail n'était disponible et les mesures de protection étaient parfois mises en uvre durant la période d'étude.

La confiance dans la caractérisation de l'exposition au C.I. Pigment Yellow 34 est faible, puisqu'on n'a pas réussi à quantifier les concentrations de cette substance dans les milieux naturels du Canada ou d'ailleurs, ce qui conduit à une incertitude dans l'évaluation de l'exposition. Cependant, d'après les propriétés et les utilisations de la substance, on est confiant dans le peu d'importance des degrés réels de l'exposition ambiante. Par ailleurs, pour une petite population de Canadiens, il y a incertitude quant à l'exposition possible à des concentrations plus fortes, mais celles ci n'ont pas pu être quantifiées.

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Conclusion

D'après les renseignements disponibles, on conclut que le C.I.Pigment Yellow34 ne pénètre pas dans l'environnement en une quantité ou concentration ou dans des conditions de nature à avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur la diversité biologique, ni à mettre en danger l'environnement essentiel pour la vie.

Compte tenu de la cancérogénicité du C.I.Pigment Yellow34, pour lequel il pourrait exister une possibilité d'effets nocifs à tout niveau d'exposition, il est considéré comme une substance pouvant pénétrer dans l'environnement en quantité , à des concentrations ou dans des conditions qui constituent ou peuvent constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaines.

On avance donc que le C.I.Pigment Yellow34 ne répond pas aux critères des alinéas64(a) et (b) de la LCPE (1999), mais qu'il répond à ceux de l'alinéa64(c). De plus, le C.I.Pigment Yellow34 répond aux critères de la persistance énoncés dans leRèglement sur la persistance et la bioaccumulation(Canada, 2000).

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Annexe 1 : Résumé des renseignements sur les effets du C.I. Pigment Yellow 34 (no CAS : 1344-37-2) sur la santé^[1]